Toronto Gestationalglukosetoleranz-Kohorte
19. Oktober 2023 aktualisiert von: Mount Sinai Hospital, Canada
In dieser prospektiven Beobachtungskohortenstudie werden Frauen, die das gesamte Spektrum des Schwangerschaftsglukosetoleranzstatus repräsentieren, in den Jahren nach der Indexschwangerschaft in regelmäßigen Abständen einer longitudinalen kardiometabolischen Charakterisierung unterzogen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
In dieser prospektiven Beobachtungskohortenstudie werden Frauen im späten 2. Trimester rekrutiert, die das gesamte Spektrum der Glukosetoleranz in der Schwangerschaft widerspiegeln (von Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) über geringere Grade der Schwangerschaftsglukosetoleranz bis hin zu Frauen mit völlig normaler Glukosetoleranz).
Diese Kohorte von Frauen birgt somit ein breites Risiko für die zukünftige Entwicklung von Typ-2-Diabetes (T2DM) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
In den Jahren nach der Indexschwangerschaft wird diese Kohorte von Frauen in regelmäßigen Abständen einer seriellen kardiometabolischen Charakterisierung unterzogen, einschließlich der Beurteilung der Glukosetoleranz, der Betazellfunktion und der Insulinsensitivität.
Die longitudinalen Veränderungen im Laufe der Zeit in dieser Kohorte sollten Einblicke in die frühe Pathophysiologie und den natürlichen Verlauf von T2DM und Herz-Kreislauf-Erkrankungen geben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ravi Retnakaran, MD
- Telefonnummer: 3941 416-586-4800
- E-Mail: ravi.retnakaran@SinaiHealth.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Rekrutierung
- Mount Sinai Hospital
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Kontakt:
- Ravi Retnakaran, MD
- Telefonnummer: 3941 416-586-4800
- E-Mail: ravi.retnakaran@SinaiHealth.ca
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus schwangeren Frauen mit dem gesamten Spektrum der Schwangerschaftsglukosetoleranz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehender Diabetes vor der Indexschwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Glukosetoleranzstatus
Zeitfenster: 10 Jahre nach der Schwangerschaft
|
Die Glukosetoleranz wird mit einem oralen Glukosetoleranztest beurteilt
|
10 Jahre nach der Schwangerschaft
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ravi Retnakaran, MD, Mount Sinai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Oktober 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Oktober 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2023
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-0318-E
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