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Coorte di tolleranza al glucosio gestazionale di Toronto

19 ottobre 2023 aggiornato da: Mount Sinai Hospital, Canada
In questo studio prospettico osservazionale di coorte, le donne che rappresentano l'intero spettro dello stato di tolleranza al glucosio gestazionale sono sottoposte a caratterizzazione cardiometabolica longitudinale a intervalli regolari negli anni successivi alla gravidanza indice.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio prospettico osservazionale di coorte, le donne che riflettono l'intero spettro di tolleranza al glucosio in gravidanza (dal diabete mellito gestazionale (GDM) a gradi minori di intolleranza al glucosio gestazionale a quelle con tolleranza al glucosio completamente normale) vengono reclutate alla fine del 2° trimestre. Questa coorte di donne comporta quindi un'ampia gamma di rischi per il futuro sviluppo del diabete di tipo 2 (T2DM) e delle malattie cardiovascolari. A intervalli regolari negli anni successivi alla gravidanza indice, questa coorte di donne viene sottoposta a caratterizzazione cardiometabolica seriale, compresa la valutazione della tolleranza al glucosio, della funzione delle cellule beta e della sensibilità all'insulina. I cambiamenti longitudinali nel tempo in questa coorte dovrebbero fornire informazioni sulla fisiopatologia precoce e sulla storia naturale del T2DM e delle malattie cardiovascolari.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da donne in gravidanza in tutto lo spettro della tolleranza al glucosio gestazionale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne incinte

Criteri di esclusione:

  • Diabete preesistente prima della gravidanza indice

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 10 anni dopo la gravidanza
La tolleranza al glucosio viene valutata con il test di tolleranza al glucosio orale
10 anni dopo la gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ravi Retnakaran, MD, Mount Sinai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2015

Primo Inserito (Stimato)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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