- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02583061
Coorte di tolleranza al glucosio gestazionale di Toronto
19 ottobre 2023 aggiornato da: Mount Sinai Hospital, Canada
In questo studio prospettico osservazionale di coorte, le donne che rappresentano l'intero spettro dello stato di tolleranza al glucosio gestazionale sono sottoposte a caratterizzazione cardiometabolica longitudinale a intervalli regolari negli anni successivi alla gravidanza indice.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
In questo studio prospettico osservazionale di coorte, le donne che riflettono l'intero spettro di tolleranza al glucosio in gravidanza (dal diabete mellito gestazionale (GDM) a gradi minori di intolleranza al glucosio gestazionale a quelle con tolleranza al glucosio completamente normale) vengono reclutate alla fine del 2° trimestre.
Questa coorte di donne comporta quindi un'ampia gamma di rischi per il futuro sviluppo del diabete di tipo 2 (T2DM) e delle malattie cardiovascolari.
A intervalli regolari negli anni successivi alla gravidanza indice, questa coorte di donne viene sottoposta a caratterizzazione cardiometabolica seriale, compresa la valutazione della tolleranza al glucosio, della funzione delle cellule beta e della sensibilità all'insulina.
I cambiamenti longitudinali nel tempo in questa coorte dovrebbero fornire informazioni sulla fisiopatologia precoce e sulla storia naturale del T2DM e delle malattie cardiovascolari.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ravi Retnakaran, MD
- Numero di telefono: 3941 416-586-4800
- Email: ravi.retnakaran@SinaiHealth.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
- Reclutamento
- Mount Sinai Hospital
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Contatto:
- Ravi Retnakaran, MD
- Numero di telefono: 3941 416-586-4800
- Email: ravi.retnakaran@SinaiHealth.ca
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è composta da donne in gravidanza in tutto lo spettro della tolleranza al glucosio gestazionale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne incinte
Criteri di esclusione:
- Diabete preesistente prima della gravidanza indice
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato di tolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 10 anni dopo la gravidanza
|
La tolleranza al glucosio viene valutata con il test di tolleranza al glucosio orale
|
10 anni dopo la gravidanza
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ravi Retnakaran, MD, Mount Sinai Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2003
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2015
Primo Inserito (Stimato)
21 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01-0318-E
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