Cohorte de tolerancia a la glucosa gestacional de Toronto
19 de octubre de 2023 actualizado por: Mount Sinai Hospital, Canada
En este estudio observacional prospectivo de cohortes, las mujeres que representan el espectro completo del estado de tolerancia a la glucosa gestacional se someten a una caracterización cardiometabólica longitudinal a intervalos regulares en los años posteriores al embarazo índice.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio prospectivo observacional de cohortes, se reclutan mujeres que reflejan el espectro completo de tolerancia a la glucosa en el embarazo (desde diabetes mellitus gestacional (DMG) hasta grados menores de intolerancia a la glucosa gestacional y aquellas con tolerancia a la glucosa completamente normal) a fines del segundo trimestre.
Por lo tanto, esta cohorte de mujeres conlleva un amplio rango de riesgo para el desarrollo futuro de diabetes tipo 2 (T2DM) y enfermedad cardiovascular.
A intervalos regulares en los años posteriores al embarazo índice, esta cohorte de mujeres se somete a una caracterización cardiometabólica en serie, incluida la evaluación de la tolerancia a la glucosa, la función de las células beta y la sensibilidad a la insulina.
Los cambios longitudinales a lo largo del tiempo en esta cohorte deberían proporcionar información sobre la fisiopatología temprana y la historia natural de la DM2 y la enfermedad cardiovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ravi Retnakaran, MD
- Número de teléfono: 3941 416-586-4800
- Correo electrónico: ravi.retnakaran@SinaiHealth.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
- Reclutamiento
- Mount Sinai Hospital
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Contacto:
- Ravi Retnakaran, MD
- Número de teléfono: 3941 416-586-4800
- Correo electrónico: ravi.retnakaran@SinaiHealth.ca
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consta de mujeres embarazadas en todo el espectro de tolerancia a la glucosa gestacional
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas
Criterio de exclusión:
- Diabetes preexistente antes del embarazo índice
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de tolerancia a la glucosa
Periodo de tiempo: 10 años después del embarazo
|
La tolerancia a la glucosa se evalúa en la prueba de tolerancia a la glucosa oral
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10 años después del embarazo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ravi Retnakaran, MD, Mount Sinai Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01-0318-E
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