- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02585245
Comparison of Nutrition Risk Screens
2. listopadu 2017 aktualizováno: ThedaCare
Comparison of Nutrition Risk Screens in Identification of Hospitalized Patients at Nutrition Risk and/or With Malnutrition.
This research study will compare two different screens for nutrition risk in patients who are in the hospital.
We will be comparing the ThedaCare Nutrition Risk Screen to see if it is as good and consistent as the standard NRS 2002 Nutrition Risk Screen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
This research study comparing the ThedaCare screen against the NRS 2002 screen will validate the accuracy and reliability of the ThedaCare Screen and the timeliness of nutrition intervention of patients with a diagnosis of malnutrition.
Early nutrition intervention will positively affect the patient's clinical complication, LOS, and readmission.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
607
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Spojené státy, 54911
- ThedaCare Regional Medical Center- Appleton
-
Neenah, Wisconsin, Spojené státy, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 110 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Adult Hospitalized patients that can consent
Popis
Inclusion Criteria:
- 18 yrs of age
- Hopitalized
Exclusion Criteria:
- Positve for Pregnancy
- Inability to give Consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
NRS2002 Nutrition Risk Screen
Patients identified at HIgh, medium or Low Risk in Hospitalized patients.
Determining accuracy of identifiying patients affected by malnutrition.
|
|
ThedaCare RD/RN Nutrition Risk Screen
Patients identified at HIgh, medium or Low Risk in Hospitalized patients.
Determining accuracy of identifiying patients affected by malnutrition.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Percent of Participants Identified With Malnutrition Using the NRS 2002 and ThedaCare Nutrition Risk Screen
Časové okno: 24 hr within admission to the hospital
|
Sensitivity: True Positives/ (True Positives +False Negatives) Specificity: True Negatives/ (True Negatives + False Positives)
|
24 hr within admission to the hospital
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lori LK Hartz, MS, RDN, ThedaCare
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Corkins MR, Guenter P, DiMaria-Ghalili RA, Jensen GL, Malone A, Miller S, Patel V, Plogsted S, Resnick HE; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Malnutrition diagnoses in hospitalized patients: United States, 2010. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Feb;38(2):186-95. doi: 10.1177/0148607113512154. Epub 2013 Nov 18.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Malone A, Hamilton C. The Academy of Nutrition and Dietetics/the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition consensus malnutrition characteristics: application in practice. Nutr Clin Pract. 2013 Dec;28(6):639-50. doi: 10.1177/0884533613508435. Epub 2013 Oct 31.
- Kyle UG, Kossovsky MP, Karsegard VL, Pichard C. Comparison of tools for nutritional assessment and screening at hospital admission: a population study. Clin Nutr. 2006 Jun;25(3):409-17. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.001. Epub 2005 Dec 13.
- Makhija S, Baker J. The Subjective Global Assessment: a review of its use in clinical practice. Nutr Clin Pract. 2008 Aug-Sep;23(4):405-9. doi: 10.1177/0884533608321214.
- Hartz LLK, Stroup BM, Bibelnieks TA, Shockey C, Ney DM. ThedaCare Nutrition Risk Screen Improves the Identification of Non-Intensive Care Unit Patients at Risk for Malnutrition Compared With the Nutrition Risk Screen 2002. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):70-80. doi: 10.1002/jpen.1315. Epub 2018 Jun 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TC0001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .