- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02585245
Comparison of Nutrition Risk Screens
2 novembre 2017 mis à jour par: ThedaCare
Comparison of Nutrition Risk Screens in Identification of Hospitalized Patients at Nutrition Risk and/or With Malnutrition.
This research study will compare two different screens for nutrition risk in patients who are in the hospital.
We will be comparing the ThedaCare Nutrition Risk Screen to see if it is as good and consistent as the standard NRS 2002 Nutrition Risk Screen.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This research study comparing the ThedaCare screen against the NRS 2002 screen will validate the accuracy and reliability of the ThedaCare Screen and the timeliness of nutrition intervention of patients with a diagnosis of malnutrition.
Early nutrition intervention will positively affect the patient's clinical complication, LOS, and readmission.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
607
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Appleton, Wisconsin, États-Unis, 54911
- ThedaCare Regional Medical Center- Appleton
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Neenah, Wisconsin, États-Unis, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 110 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adult Hospitalized patients that can consent
La description
Inclusion Criteria:
- 18 yrs of age
- Hopitalized
Exclusion Criteria:
- Positve for Pregnancy
- Inability to give Consent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
NRS2002 Nutrition Risk Screen
Patients identified at HIgh, medium or Low Risk in Hospitalized patients.
Determining accuracy of identifiying patients affected by malnutrition.
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ThedaCare RD/RN Nutrition Risk Screen
Patients identified at HIgh, medium or Low Risk in Hospitalized patients.
Determining accuracy of identifiying patients affected by malnutrition.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The Percent of Participants Identified With Malnutrition Using the NRS 2002 and ThedaCare Nutrition Risk Screen
Délai: 24 hr within admission to the hospital
|
Sensitivity: True Positives/ (True Positives +False Negatives) Specificity: True Negatives/ (True Negatives + False Positives)
|
24 hr within admission to the hospital
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lori LK Hartz, MS, RDN, ThedaCare
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Corkins MR, Guenter P, DiMaria-Ghalili RA, Jensen GL, Malone A, Miller S, Patel V, Plogsted S, Resnick HE; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Malnutrition diagnoses in hospitalized patients: United States, 2010. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Feb;38(2):186-95. doi: 10.1177/0148607113512154. Epub 2013 Nov 18.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Malone A, Hamilton C. The Academy of Nutrition and Dietetics/the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition consensus malnutrition characteristics: application in practice. Nutr Clin Pract. 2013 Dec;28(6):639-50. doi: 10.1177/0884533613508435. Epub 2013 Oct 31.
- Kyle UG, Kossovsky MP, Karsegard VL, Pichard C. Comparison of tools for nutritional assessment and screening at hospital admission: a population study. Clin Nutr. 2006 Jun;25(3):409-17. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.001. Epub 2005 Dec 13.
- Makhija S, Baker J. The Subjective Global Assessment: a review of its use in clinical practice. Nutr Clin Pract. 2008 Aug-Sep;23(4):405-9. doi: 10.1177/0884533608321214.
- Hartz LLK, Stroup BM, Bibelnieks TA, Shockey C, Ney DM. ThedaCare Nutrition Risk Screen Improves the Identification of Non-Intensive Care Unit Patients at Risk for Malnutrition Compared With the Nutrition Risk Screen 2002. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):70-80. doi: 10.1002/jpen.1315. Epub 2018 Jun 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2015
Première publication (Estimation)
23 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2017
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TC0001
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