- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02585245
Comparison of Nutrition Risk Screens
2 november 2017 bijgewerkt door: ThedaCare
Comparison of Nutrition Risk Screens in Identification of Hospitalized Patients at Nutrition Risk and/or With Malnutrition.
This research study will compare two different screens for nutrition risk in patients who are in the hospital.
We will be comparing the ThedaCare Nutrition Risk Screen to see if it is as good and consistent as the standard NRS 2002 Nutrition Risk Screen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
This research study comparing the ThedaCare screen against the NRS 2002 screen will validate the accuracy and reliability of the ThedaCare Screen and the timeliness of nutrition intervention of patients with a diagnosis of malnutrition.
Early nutrition intervention will positively affect the patient's clinical complication, LOS, and readmission.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
607
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Appleton, Wisconsin, Verenigde Staten, 54911
- ThedaCare Regional Medical Center- Appleton
-
Neenah, Wisconsin, Verenigde Staten, 54956
- ThedaCare Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 110 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Adult Hospitalized patients that can consent
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 18 yrs of age
- Hopitalized
Exclusion Criteria:
- Positve for Pregnancy
- Inability to give Consent
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
NRS2002 Nutrition Risk Screen
Patients identified at HIgh, medium or Low Risk in Hospitalized patients.
Determining accuracy of identifiying patients affected by malnutrition.
|
|
ThedaCare RD/RN Nutrition Risk Screen
Patients identified at HIgh, medium or Low Risk in Hospitalized patients.
Determining accuracy of identifiying patients affected by malnutrition.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Percent of Participants Identified With Malnutrition Using the NRS 2002 and ThedaCare Nutrition Risk Screen
Tijdsspanne: 24 hr within admission to the hospital
|
Sensitivity: True Positives/ (True Positives +False Negatives) Specificity: True Negatives/ (True Negatives + False Positives)
|
24 hr within admission to the hospital
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lori LK Hartz, MS, RDN, ThedaCare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Corkins MR, Guenter P, DiMaria-Ghalili RA, Jensen GL, Malone A, Miller S, Patel V, Plogsted S, Resnick HE; American Society for Parenteral and Enteral Nutrition. Malnutrition diagnoses in hospitalized patients: United States, 2010. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2014 Feb;38(2):186-95. doi: 10.1177/0148607113512154. Epub 2013 Nov 18.
- Kondrup J, Allison SP, Elia M, Vellas B, Plauth M; Educational and Clinical Practice Committee, European Society of Parenteral and Enteral Nutrition (ESPEN). ESPEN guidelines for nutrition screening 2002. Clin Nutr. 2003 Aug;22(4):415-21. doi: 10.1016/s0261-5614(03)00098-0.
- Malone A, Hamilton C. The Academy of Nutrition and Dietetics/the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition consensus malnutrition characteristics: application in practice. Nutr Clin Pract. 2013 Dec;28(6):639-50. doi: 10.1177/0884533613508435. Epub 2013 Oct 31.
- Kyle UG, Kossovsky MP, Karsegard VL, Pichard C. Comparison of tools for nutritional assessment and screening at hospital admission: a population study. Clin Nutr. 2006 Jun;25(3):409-17. doi: 10.1016/j.clnu.2005.11.001. Epub 2005 Dec 13.
- Makhija S, Baker J. The Subjective Global Assessment: a review of its use in clinical practice. Nutr Clin Pract. 2008 Aug-Sep;23(4):405-9. doi: 10.1177/0884533608321214.
- Hartz LLK, Stroup BM, Bibelnieks TA, Shockey C, Ney DM. ThedaCare Nutrition Risk Screen Improves the Identification of Non-Intensive Care Unit Patients at Risk for Malnutrition Compared With the Nutrition Risk Screen 2002. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2019 Jan;43(1):70-80. doi: 10.1002/jpen.1315. Epub 2018 Jun 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TC0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .