- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02585739
Cluster Headache a SPINK-1 Gen
Klastrová bolest hlavy (CH) je vzácná, mučivá primární porucha hlavy. Genetický základ navrhly rodinné studie a studie dvojčat, ale zdá se, že způsob přenosu se liší a míra dědičnosti není jasná.
Počet genetických asociačních studií zkoumajících varianty implikované v patofyziologii CH je omezený. Polymorfismy HCRTR2 1246G > A a ADH4 925A > G byly spojovány s CH. První z nich byl potvrzen a může ovlivnit hypokretinový systém hypotalamu. Cílem této studie bylo prozkoumat možnou souvislost mezi genem SPINK 1 a klastrovou bolestí hlavy.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie
- APHM
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé starší 18 let
- Konzultace pro pacienty na odděleních bolesti v Marseille nebo Nice
- Pacient souhlasí s účastí na výzkumné studii
- Pacient se zdravotním pojištěním
Kritéria vyloučení:
- Lidé mladší 18 let
- Pacient se odmítá zúčastnit výzkumné studie
- Pacient se zbavením svobody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: trpěliví
pacient s klastrovou bolestí hlavy
|
|
|
Jiný: zdravý subjekt
pacient bez Cluster pain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
SPINK1 genotypování
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2011-19
- RC12_3011 (Jiný identifikátor: APHM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .