- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02585739
Cefalea a grappolo e gene SPINK-1
La cefalea a grappolo (CH) è una cefalea primaria rara e atroce. Una base genetica è stata suggerita da studi sulla famiglia e sui gemelli, ma la modalità di trasmissione sembra variare e la quantità di ereditabilità non è chiara.
Il numero di studi di associazione genetica che indagano le varianti implicate nella fisiopatologia della CH è limitato. I polimorfismi HCRTR2 1246G > A e ADH4 925A > G sono stati associati a CH. Il primo è stato confermato e può influenzare il sistema ipotalamico dell'ipocretina. Lo scopo del presente studio era di indagare il possibile legame tra il gene SPINK 1 e la cefalea a grappolo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia
- APHM
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Persone di età pari o superiore a 18 anni
- Consulenza ai pazienti nei reparti del dolore di Marsiglia o di Nizza
- Paziente che accetta di partecipare allo studio di ricerca
- Paziente con assicurazione sanitaria
Criteri di esclusione:
- Persone di età inferiore ai 18 anni
- Paziente che rifiuta di partecipare allo studio di ricerca
- Paziente con privazione della libertà
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: paziente
paziente con cefalea a grappolo
|
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|
Altro: soggetto sano
paziente senza cefalea a grappolo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Genotipizzazione di SPINK1
Lasso di tempo: Due mesi
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-19
- RC12_3011 (Altro identificatore: APHM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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