Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Human Milk Sample Composition in Israeli Mothers and Correlation With Their Diet

1. února 2018 aktualizováno: Enzymotec

Human Milk Sample Collection From Israeli Mothers and Its Analysis and Correlation Between Composition, Demographics and Diet

The study will collect human milk from 100 mother of term infants 2-3m after delivery and from 50 mothers of preterm infants 14 and 30 days after delivery. Sample content will be analysed and statistical analysis will look at correlation between demographics, dietary habits and milk composition.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Sbírka mateřského mléka

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Izrael
- State
  - Kfar Saba, State, Izrael, 340000
    - Meir Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 55 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

General healthy lactating mothers

Popis

Inclusion Criteria:

Generally healthy mothers who give birth to a healthy term infant (37-42 weeks) Mothers who intend to breastfeed the infant at least 80% of the daily feeding Mothers who can comply with the study requirements Mothers who sign the informed consent form in writing and can read and write Hebrew.

Exclusion Criteria:

Participation in any other studies involving investigational or marketed products Is consuming alcoholic drinks and is a drug abuser. Is suffering from chronic disease Presence of psychosis and severe post-partum depression. Mothers who have given birth to twins or multiples Mothers who received chemotherapy or isotopes during pregnancy investigator's uncertainty about the willingness or ability of the mothers to understand and comply with the protocol requirements.

Infants:

Any congenital abnormality, chromosomal disorder or severe disease which could interfere with the study conduct and assessment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mothers for term infants Lactating mothers
Mothers for preterm infants Lactating mothers

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Analysis of natural lipids in human breast milk of Israeli's mothers Časové okno: 30-60 days after delivery	exploratory study	30-60 days after delivery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Maternal diet survey Časové okno: 30-60 days after delivery	exsploratory study	30-60 days after delivery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Enzymotec

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Yael Lifshitz, PhD, employee

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)