Human Milk Sample Composition in Israeli Mothers and Correlation With Their Diet
1 de febrero de 2018 actualizado por: Enzymotec
Human Milk Sample Collection From Israeli Mothers and Its Analysis and Correlation Between Composition, Demographics and Diet
The study will collect human milk from 100 mother of term infants 2-3m after delivery and from 50 mothers of preterm infants 14 and 30 days after delivery.
Sample content will be analysed and statistical analysis will look at correlation between demographics, dietary habits and milk composition.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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State
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Kfar Saba, State, Israel, 340000
- Meir Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 55 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
General healthy lactating mothers
Descripción
Inclusion Criteria:
Generally healthy mothers who give birth to a healthy term infant (37-42 weeks) Mothers who intend to breastfeed the infant at least 80% of the daily feeding Mothers who can comply with the study requirements Mothers who sign the informed consent form in writing and can read and write Hebrew.
Exclusion Criteria:
- Participation in any other studies involving investigational or marketed products Is consuming alcoholic drinks and is a drug abuser. Is suffering from chronic disease Presence of psychosis and severe post-partum depression. Mothers who have given birth to twins or multiples Mothers who received chemotherapy or isotopes during pregnancy investigator's uncertainty about the willingness or ability of the mothers to understand and comply with the protocol requirements.
Infants:
Any congenital abnormality, chromosomal disorder or severe disease which could interfere with the study conduct and assessment.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mothers for term infants
Lactating mothers
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Mothers for preterm infants
Lactating mothers
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analysis of natural lipids in human breast milk of Israeli's mothers
Periodo de tiempo: 30-60 days after delivery
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exploratory study
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30-60 days after delivery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Maternal diet survey
Periodo de tiempo: 30-60 days after delivery
|
exsploratory study
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30-60 days after delivery
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Yael Lifshitz, PhD, employee
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HM001
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