Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Human Milk Sample Composition in Israeli Mothers and Correlation With Their Diet

1 februari 2018 uppdaterad av: Enzymotec

Human Milk Sample Collection From Israeli Mothers and Its Analysis and Correlation Between Composition, Demographics and Diet

The study will collect human milk from 100 mother of term infants 2-3m after delivery and from 50 mothers of preterm infants 14 and 30 days after delivery. Sample content will be analysed and statistical analysis will look at correlation between demographics, dietary habits and milk composition.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bröstmjölkssamling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Israel
- State
  - Kfar Saba, State, Israel, 340000
    - Meir Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

General healthy lactating mothers

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Generally healthy mothers who give birth to a healthy term infant (37-42 weeks) Mothers who intend to breastfeed the infant at least 80% of the daily feeding Mothers who can comply with the study requirements Mothers who sign the informed consent form in writing and can read and write Hebrew.

Exclusion Criteria:

Participation in any other studies involving investigational or marketed products Is consuming alcoholic drinks and is a drug abuser. Is suffering from chronic disease Presence of psychosis and severe post-partum depression. Mothers who have given birth to twins or multiples Mothers who received chemotherapy or isotopes during pregnancy investigator's uncertainty about the willingness or ability of the mothers to understand and comply with the protocol requirements.

Infants:

Any congenital abnormality, chromosomal disorder or severe disease which could interfere with the study conduct and assessment.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Mothers for term infants Lactating mothers
Mothers for preterm infants Lactating mothers

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Analysis of natural lipids in human breast milk of Israeli's mothers Tidsram: 30-60 days after delivery	exploratory study	30-60 days after delivery

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Maternal diet survey Tidsram: 30-60 days after delivery	exsploratory study	30-60 days after delivery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Enzymotec

Utredare

Studierektor: Yael Lifshitz, PhD, employee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)