Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Human Milk Sample Composition in Israeli Mothers and Correlation With Their Diet

1. februar 2018 oppdatert av: Enzymotec

Human Milk Sample Collection From Israeli Mothers and Its Analysis and Correlation Between Composition, Demographics and Diet

The study will collect human milk from 100 mother of term infants 2-3m after delivery and from 50 mothers of preterm infants 14 and 30 days after delivery. Sample content will be analysed and statistical analysis will look at correlation between demographics, dietary habits and milk composition.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Innsamling av morsmelk

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Israel
- State
  - Kfar Saba, State, Israel, 340000
    - Meir Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

General healthy lactating mothers

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Generally healthy mothers who give birth to a healthy term infant (37-42 weeks) Mothers who intend to breastfeed the infant at least 80% of the daily feeding Mothers who can comply with the study requirements Mothers who sign the informed consent form in writing and can read and write Hebrew.

Exclusion Criteria:

Participation in any other studies involving investigational or marketed products Is consuming alcoholic drinks and is a drug abuser. Is suffering from chronic disease Presence of psychosis and severe post-partum depression. Mothers who have given birth to twins or multiples Mothers who received chemotherapy or isotopes during pregnancy investigator's uncertainty about the willingness or ability of the mothers to understand and comply with the protocol requirements.

Infants:

Any congenital abnormality, chromosomal disorder or severe disease which could interfere with the study conduct and assessment.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Mothers for term infants Lactating mothers
Mothers for preterm infants Lactating mothers

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Analysis of natural lipids in human breast milk of Israeli's mothers Tidsramme: 30-60 days after delivery	exploratory study	30-60 days after delivery

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Maternal diet survey Tidsramme: 30-60 days after delivery	exsploratory study	30-60 days after delivery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Enzymotec

Etterforskere

Studieleder: Yael Lifshitz, PhD, employee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)