Human Milk Sample Composition in Israeli Mothers and Correlation With Their Diet
1 de fevereiro de 2018 atualizado por: Enzymotec
Human Milk Sample Collection From Israeli Mothers and Its Analysis and Correlation Between Composition, Demographics and Diet
The study will collect human milk from 100 mother of term infants 2-3m after delivery and from 50 mothers of preterm infants 14 and 30 days after delivery.
Sample content will be analysed and statistical analysis will look at correlation between demographics, dietary habits and milk composition.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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State
-
Kfar Saba, State, Israel, 340000
- Meir Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 55 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
General healthy lactating mothers
Descrição
Inclusion Criteria:
Generally healthy mothers who give birth to a healthy term infant (37-42 weeks) Mothers who intend to breastfeed the infant at least 80% of the daily feeding Mothers who can comply with the study requirements Mothers who sign the informed consent form in writing and can read and write Hebrew.
Exclusion Criteria:
- Participation in any other studies involving investigational or marketed products Is consuming alcoholic drinks and is a drug abuser. Is suffering from chronic disease Presence of psychosis and severe post-partum depression. Mothers who have given birth to twins or multiples Mothers who received chemotherapy or isotopes during pregnancy investigator's uncertainty about the willingness or ability of the mothers to understand and comply with the protocol requirements.
Infants:
Any congenital abnormality, chromosomal disorder or severe disease which could interfere with the study conduct and assessment.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mothers for term infants
Lactating mothers
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Mothers for preterm infants
Lactating mothers
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Analysis of natural lipids in human breast milk of Israeli's mothers
Prazo: 30-60 days after delivery
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exploratory study
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30-60 days after delivery
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Maternal diet survey
Prazo: 30-60 days after delivery
|
exsploratory study
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30-60 days after delivery
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yael Lifshitz, PhD, Employee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HM001
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