- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02597686
The STAGE Study for Bipolar Disorder
A Pilot Study of a Brief Self-distancing and Perspective Broadening Training Package for Bipolar Disorder
When the investigators are caught up in emotions, it is by stepping back (or decentering) that the investigators are able to see the situation from another perspective. Individuals with emotional disorders, however, can have difficulties in being able to do this.
Research has shown that improving an individual's ability to step back from their emotions and take perspective is possible and can have beneficial effects on depressive symptomatology (Self Distancing and Perspective Broadening [SDPB] training). The SDPB training package involves two techniques: 1) stepping back from situations using mental imagery (building a mental picture of the situation and changing the distance to it) and, 2) reframing situations using perspective broadening reappraisals (giving new meanings to situations). The training package trains these SDPB techniques using an individual's memories and every day events. The fortnightly training comprises of two one to one sessions and daily homework for a week in between.The SDPB training package is aimed at improving an individual's ability to step back from, and put a new meaning to emotional events that take place in their lives.
The prospective pilot study aims to investigate whether the SDPB training package reduces symptomatology and improves these abilities in individuals who experience both depressive and manic episodes (Bipolar Disorder [BD]).
BD has a cumulative lifetime prevalence ranging from 1.52% across Europe and is treated with moderate success using Cognitive Behavioural therapy (CBT). However, 'moderate success' is considerably low compared to other mental health problems and CBT can be time time consuming, expensive, and cognitively demanding (requiring a high level of functioning of one or more cognitive functions). Accordingly, BD may be one of the emotional disorders in greatest need of novel and evidence based treatments.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Norwich, Spojené království, NR4 7TJ
- Nábor
- University of East Anglia, Doctorate in Clinical Psychology
-
Kontakt:
- Emma Hill
- E-mail: emma.l.hill@uea.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Emma Hill, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion criteria include:
- Individuals with a diagnosis of Bipolar Disorder whom are at the time of testing in a euthymic state (not in an episode of depression or mania).
Exclusion criteria include:
- Current substance dependence or abuse
- Current CBT treatment
- Individuals who are not fluent in English
- Organic brain injury
- Active psychotic and manic symptoms requiring hospitalisation
- Active suicidal risk.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SD-PB training
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Časové okno: 21 days
|
A modified daily measure of depressive symptoms
|
21 days
|
|
The Altman Self Rating Mania Scale
Časové okno: 21 days
|
A modified daily measure of mania symptoms
|
21 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Experiences Questionnaire
Časové okno: over 5 weeks
|
A measure of the ability to decenter
|
over 5 weeks
|
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
Časové okno: over 5 weeks
|
A measure of the ability to perspective-take
|
over 5 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UEastAnglia
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SD-PB training
-
AdvanCell Pty LimitedNáborRakovina prostaty | Metastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci | Metastatická rakovina prostaty citlivá na hormonyAustrálie
-
Molecular Partners AGOrano Med LLCNáborVelkobuněčný neuroendokrinní karcinom | Malobuněčný karcinom plic (SCLC) | Extrapulmonární neuroendokrinní karcinom (EP-NEC) | Velkobuněčný plicní neuroendokrinní karcinom plic (LCNEC) | Gastroenteropankreatický NEC (GEP NEC) | NEC močového měchýře | Jiné epNEC exprimující DLL3Spojené státy
-
University of South CarolinaDuke University; Kilimanjaro Christian Medical Centre, TanzaniaDokončenoTestování HIVSpojené státy, Tanzanie
-
PegBio Co., Ltd.DokončenoDiabetes mellitus typu 2Spojené státy
-
PegBio Co., Ltd.DokončenoDiabetes mellitus typu 2Čína
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Perspective TherapeuticsNáborSarkom | Rakovina hlavy a krku | Rakovina žaludku | Kolorektální karcinom | Rakovina jícnu | Rakovina vaječníků | Mezoteliom | Duktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
PegBio Co., Ltd.Dokončeno
-
PegBio Co., Ltd.Dokončeno
-
PegBio Co., Ltd.Dokončeno