- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02597686
The STAGE Study for Bipolar Disorder
A Pilot Study of a Brief Self-distancing and Perspective Broadening Training Package for Bipolar Disorder
When the investigators are caught up in emotions, it is by stepping back (or decentering) that the investigators are able to see the situation from another perspective. Individuals with emotional disorders, however, can have difficulties in being able to do this.
Research has shown that improving an individual's ability to step back from their emotions and take perspective is possible and can have beneficial effects on depressive symptomatology (Self Distancing and Perspective Broadening [SDPB] training). The SDPB training package involves two techniques: 1) stepping back from situations using mental imagery (building a mental picture of the situation and changing the distance to it) and, 2) reframing situations using perspective broadening reappraisals (giving new meanings to situations). The training package trains these SDPB techniques using an individual's memories and every day events. The fortnightly training comprises of two one to one sessions and daily homework for a week in between.The SDPB training package is aimed at improving an individual's ability to step back from, and put a new meaning to emotional events that take place in their lives.
The prospective pilot study aims to investigate whether the SDPB training package reduces symptomatology and improves these abilities in individuals who experience both depressive and manic episodes (Bipolar Disorder [BD]).
BD has a cumulative lifetime prevalence ranging from 1.52% across Europe and is treated with moderate success using Cognitive Behavioural therapy (CBT). However, 'moderate success' is considerably low compared to other mental health problems and CBT can be time time consuming, expensive, and cognitively demanding (requiring a high level of functioning of one or more cognitive functions). Accordingly, BD may be one of the emotional disorders in greatest need of novel and evidence based treatments.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emma Hill
- E-mail: emma.l.hill@uea.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7TJ
- Rekrutacyjny
- University of East Anglia, Doctorate in Clinical Psychology
-
Kontakt:
- Emma Hill
- E-mail: emma.l.hill@uea.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Emma Hill, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion criteria include:
- Individuals with a diagnosis of Bipolar Disorder whom are at the time of testing in a euthymic state (not in an episode of depression or mania).
Exclusion criteria include:
- Current substance dependence or abuse
- Current CBT treatment
- Individuals who are not fluent in English
- Organic brain injury
- Active psychotic and manic symptoms requiring hospitalisation
- Active suicidal risk.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: SD-PB training
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Ramy czasowe: 21 days
|
A modified daily measure of depressive symptoms
|
21 days
|
The Altman Self Rating Mania Scale
Ramy czasowe: 21 days
|
A modified daily measure of mania symptoms
|
21 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
The Experiences Questionnaire
Ramy czasowe: over 5 weeks
|
A measure of the ability to decenter
|
over 5 weeks
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
Ramy czasowe: over 5 weeks
|
A measure of the ability to perspective-take
|
over 5 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEastAnglia
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na SD-PB training
-
University of South CarolinaDuke University; Kilimanjaro Christian Medical Centre, TanzaniaZakończonyTest na HIVStany Zjednoczone, Tanzania
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
PegBio Co., Ltd.Zakończony
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
PegBio Co., Ltd.ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyKarmienie piersią | Ból biustuStany Zjednoczone
-
PegBio Co., Ltd.CovanceZakończonyZdrowe przedmiotyStany Zjednoczone
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
PegBio Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja