- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02597686
The STAGE Study for Bipolar Disorder
A Pilot Study of a Brief Self-distancing and Perspective Broadening Training Package for Bipolar Disorder
When the investigators are caught up in emotions, it is by stepping back (or decentering) that the investigators are able to see the situation from another perspective. Individuals with emotional disorders, however, can have difficulties in being able to do this.
Research has shown that improving an individual's ability to step back from their emotions and take perspective is possible and can have beneficial effects on depressive symptomatology (Self Distancing and Perspective Broadening [SDPB] training). The SDPB training package involves two techniques: 1) stepping back from situations using mental imagery (building a mental picture of the situation and changing the distance to it) and, 2) reframing situations using perspective broadening reappraisals (giving new meanings to situations). The training package trains these SDPB techniques using an individual's memories and every day events. The fortnightly training comprises of two one to one sessions and daily homework for a week in between.The SDPB training package is aimed at improving an individual's ability to step back from, and put a new meaning to emotional events that take place in their lives.
The prospective pilot study aims to investigate whether the SDPB training package reduces symptomatology and improves these abilities in individuals who experience both depressive and manic episodes (Bipolar Disorder [BD]).
BD has a cumulative lifetime prevalence ranging from 1.52% across Europe and is treated with moderate success using Cognitive Behavioural therapy (CBT). However, 'moderate success' is considerably low compared to other mental health problems and CBT can be time time consuming, expensive, and cognitively demanding (requiring a high level of functioning of one or more cognitive functions). Accordingly, BD may be one of the emotional disorders in greatest need of novel and evidence based treatments.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta, NR4 7TJ
- Rekrytointi
- University of East Anglia, Doctorate in Clinical Psychology
-
Ottaa yhteyttä:
- Emma Hill
- Sähköposti: emma.l.hill@uea.ac.uk
-
Päätutkija:
- Emma Hill, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion criteria include:
- Individuals with a diagnosis of Bipolar Disorder whom are at the time of testing in a euthymic state (not in an episode of depression or mania).
Exclusion criteria include:
- Current substance dependence or abuse
- Current CBT treatment
- Individuals who are not fluent in English
- Organic brain injury
- Active psychotic and manic symptoms requiring hospitalisation
- Active suicidal risk.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SD-PB training
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Aikaikkuna: 21 days
|
A modified daily measure of depressive symptoms
|
21 days
|
|
The Altman Self Rating Mania Scale
Aikaikkuna: 21 days
|
A modified daily measure of mania symptoms
|
21 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Experiences Questionnaire
Aikaikkuna: over 5 weeks
|
A measure of the ability to decenter
|
over 5 weeks
|
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
Aikaikkuna: over 5 weeks
|
A measure of the ability to perspective-take
|
over 5 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UEastAnglia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset SD-PB training
-
AdvanCell Pty LimitedRekrytointiEturauhassyöpä | Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä | Metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpäAustralia
-
Molecular Partners AGOrano Med LLCRekrytointiSuurisoluinen neuroendokriininen karsinooma | Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) | Ekstrapulmonaalinen neuroendokriininen syöpä (EP-NEC) | Keuhkojen suurisoluinen neuroendokriininen karsinooma (LCNEC) | Gastroenteropankreattinen NEC (GEP NEC) | Virtsarakon NEC | Muut DLL3-ekspressoivat epNECYhdysvallat
-
University of South CarolinaDuke University; Kilimanjaro Christian Medical Centre, TanzaniaValmisHIV-testausYhdysvallat, Tansania
-
PegBio Co., Ltd.ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
PegBio Co., Ltd.ValmisTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Perspective TherapeuticsRekrytointiSarkooma | Pään ja kaulan syöpä | Mahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Ruokatorven syöpä | Munasarjasyöpä | Mesoteliooma | Haiman kanavan adenokarsinoomaYhdysvallat
-
PegBio Co., Ltd.Valmis
-
PegBio Co., Ltd.Valmis
-
PegBio Co., Ltd.ValmisTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia