- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02597686
The STAGE Study for Bipolar Disorder
A Pilot Study of a Brief Self-distancing and Perspective Broadening Training Package for Bipolar Disorder
When the investigators are caught up in emotions, it is by stepping back (or decentering) that the investigators are able to see the situation from another perspective. Individuals with emotional disorders, however, can have difficulties in being able to do this.
Research has shown that improving an individual's ability to step back from their emotions and take perspective is possible and can have beneficial effects on depressive symptomatology (Self Distancing and Perspective Broadening [SDPB] training). The SDPB training package involves two techniques: 1) stepping back from situations using mental imagery (building a mental picture of the situation and changing the distance to it) and, 2) reframing situations using perspective broadening reappraisals (giving new meanings to situations). The training package trains these SDPB techniques using an individual's memories and every day events. The fortnightly training comprises of two one to one sessions and daily homework for a week in between.The SDPB training package is aimed at improving an individual's ability to step back from, and put a new meaning to emotional events that take place in their lives.
The prospective pilot study aims to investigate whether the SDPB training package reduces symptomatology and improves these abilities in individuals who experience both depressive and manic episodes (Bipolar Disorder [BD]).
BD has a cumulative lifetime prevalence ranging from 1.52% across Europe and is treated with moderate success using Cognitive Behavioural therapy (CBT). However, 'moderate success' is considerably low compared to other mental health problems and CBT can be time time consuming, expensive, and cognitively demanding (requiring a high level of functioning of one or more cognitive functions). Accordingly, BD may be one of the emotional disorders in greatest need of novel and evidence based treatments.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Norwich, Reino Unido, NR4 7TJ
- Reclutamiento
- University of East Anglia, Doctorate in Clinical Psychology
-
Contacto:
- Emma Hill
- Correo electrónico: emma.l.hill@uea.ac.uk
-
Investigador principal:
- Emma Hill, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion criteria include:
- Individuals with a diagnosis of Bipolar Disorder whom are at the time of testing in a euthymic state (not in an episode of depression or mania).
Exclusion criteria include:
- Current substance dependence or abuse
- Current CBT treatment
- Individuals who are not fluent in English
- Organic brain injury
- Active psychotic and manic symptoms requiring hospitalisation
- Active suicidal risk.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: SD-PB training
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Periodo de tiempo: 21 days
|
A modified daily measure of depressive symptoms
|
21 days
|
|
The Altman Self Rating Mania Scale
Periodo de tiempo: 21 days
|
A modified daily measure of mania symptoms
|
21 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
The Experiences Questionnaire
Periodo de tiempo: over 5 weeks
|
A measure of the ability to decenter
|
over 5 weeks
|
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
Periodo de tiempo: over 5 weeks
|
A measure of the ability to perspective-take
|
over 5 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UEastAnglia
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