- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02597686
The STAGE Study for Bipolar Disorder
A Pilot Study of a Brief Self-distancing and Perspective Broadening Training Package for Bipolar Disorder
When the investigators are caught up in emotions, it is by stepping back (or decentering) that the investigators are able to see the situation from another perspective. Individuals with emotional disorders, however, can have difficulties in being able to do this.
Research has shown that improving an individual's ability to step back from their emotions and take perspective is possible and can have beneficial effects on depressive symptomatology (Self Distancing and Perspective Broadening [SDPB] training). The SDPB training package involves two techniques: 1) stepping back from situations using mental imagery (building a mental picture of the situation and changing the distance to it) and, 2) reframing situations using perspective broadening reappraisals (giving new meanings to situations). The training package trains these SDPB techniques using an individual's memories and every day events. The fortnightly training comprises of two one to one sessions and daily homework for a week in between.The SDPB training package is aimed at improving an individual's ability to step back from, and put a new meaning to emotional events that take place in their lives.
The prospective pilot study aims to investigate whether the SDPB training package reduces symptomatology and improves these abilities in individuals who experience both depressive and manic episodes (Bipolar Disorder [BD]).
BD has a cumulative lifetime prevalence ranging from 1.52% across Europe and is treated with moderate success using Cognitive Behavioural therapy (CBT). However, 'moderate success' is considerably low compared to other mental health problems and CBT can be time time consuming, expensive, and cognitively demanding (requiring a high level of functioning of one or more cognitive functions). Accordingly, BD may be one of the emotional disorders in greatest need of novel and evidence based treatments.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7TJ
- Werving
- University of East Anglia, Doctorate in Clinical Psychology
-
Contact:
- Emma Hill
- E-mail: emma.l.hill@uea.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Emma Hill, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion criteria include:
- Individuals with a diagnosis of Bipolar Disorder whom are at the time of testing in a euthymic state (not in an episode of depression or mania).
Exclusion criteria include:
- Current substance dependence or abuse
- Current CBT treatment
- Individuals who are not fluent in English
- Organic brain injury
- Active psychotic and manic symptoms requiring hospitalisation
- Active suicidal risk.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SD-PB training
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tijdsspanne: 21 days
|
A modified daily measure of depressive symptoms
|
21 days
|
|
The Altman Self Rating Mania Scale
Tijdsspanne: 21 days
|
A modified daily measure of mania symptoms
|
21 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Experiences Questionnaire
Tijdsspanne: over 5 weeks
|
A measure of the ability to decenter
|
over 5 weeks
|
|
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
Tijdsspanne: over 5 weeks
|
A measure of the ability to perspective-take
|
over 5 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UEastAnglia
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
UCB Biopharma SRLNog niet aan het wervenOntwikkelings- en epileptische encefalopathieën | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenMajor Depressive Disorder (MDD) met slapeloosheidFrankrijk
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.WervingAttention-deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)Japan
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
Klinische onderzoeken op SD-PB training
-
AdvanCell Pty LimitedWervingProstaatkanker | Gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker | Gemetastaseerde hormoongevoelige prostaatkankerAustralië
-
Molecular Partners AGOrano Med LLCWervingGrootcellig neuro-endocrien carcinoom | Kleincellige longkanker (SCLC) | Extrapulmonaal neuro-endocrien carcinoom (EP-NEC) | Longkanker met grootcellig neuro-endocrien carcinoom van de long (LCNEC) | Gastroenteropancreatisch NEC (GEP NEC) | NEC van de Blaas | Andere DLL3-exprimerende epNECVerenigde Staten
-
University of South CarolinaDuke University; Kilimanjaro Christian Medical Centre, TanzaniaVoltooidHIV-testenVerenigde Staten, Tanzania
-
PegBio Co., Ltd.VoltooidDiabetes mellitus type 2Verenigde Staten
-
PegBio Co., Ltd.VoltooidDiabetes mellitus type 2China
-
Perspective TherapeuticsWervingSarcoom | Hoofd-halskanker | Maagkanker | Colorectale kanker | Slokdarmkanker | Eierstokkanker | Mesothelioom | Ductaal adenocarcinoom van de alvleesklierVerenigde Staten
-
PegBio Co., Ltd.Voltooid
-
PegBio Co., Ltd.Voltooid
-
PegBio Co., Ltd.VoltooidDiabetes mellitus type 2China
-
Scioderm, Inc.Amicus TherapeuticsVoltooidEpidermolyse BullosaVerenigde Staten