Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The STAGE Study for Bipolar Disorder

5 februari 2016 bijgewerkt door: University of East Anglia

A Pilot Study of a Brief Self-distancing and Perspective Broadening Training Package for Bipolar Disorder

When the investigators are caught up in emotions, it is by stepping back (or decentering) that the investigators are able to see the situation from another perspective. Individuals with emotional disorders, however, can have difficulties in being able to do this.

Research has shown that improving an individual's ability to step back from their emotions and take perspective is possible and can have beneficial effects on depressive symptomatology (Self Distancing and Perspective Broadening [SDPB] training). The SDPB training package involves two techniques: 1) stepping back from situations using mental imagery (building a mental picture of the situation and changing the distance to it) and, 2) reframing situations using perspective broadening reappraisals (giving new meanings to situations). The training package trains these SDPB techniques using an individual's memories and every day events. The fortnightly training comprises of two one to one sessions and daily homework for a week in between.The SDPB training package is aimed at improving an individual's ability to step back from, and put a new meaning to emotional events that take place in their lives.

The prospective pilot study aims to investigate whether the SDPB training package reduces symptomatology and improves these abilities in individuals who experience both depressive and manic episodes (Bipolar Disorder [BD]).

BD has a cumulative lifetime prevalence ranging from 1.52% across Europe and is treated with moderate success using Cognitive Behavioural therapy (CBT). However, 'moderate success' is considerably low compared to other mental health problems and CBT can be time time consuming, expensive, and cognitively demanding (requiring a high level of functioning of one or more cognitive functions). Accordingly, BD may be one of the emotional disorders in greatest need of novel and evidence based treatments.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Norwich, Verenigd Koninkrijk, NR4 7TJ
        • Werving
        • University of East Anglia, Doctorate in Clinical Psychology
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emma Hill, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion criteria include:

- Individuals with a diagnosis of Bipolar Disorder whom are at the time of testing in a euthymic state (not in an episode of depression or mania).

Exclusion criteria include:

  • Current substance dependence or abuse
  • Current CBT treatment
  • Individuals who are not fluent in English
  • Organic brain injury
  • Active psychotic and manic symptoms requiring hospitalisation
  • Active suicidal risk.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SD-PB training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Quick Inventory of Depressive Symptomatology
Tijdsspanne: 21 days
A modified daily measure of depressive symptoms
21 days
The Altman Self Rating Mania Scale
Tijdsspanne: 21 days
A modified daily measure of mania symptoms
21 days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Experiences Questionnaire
Tijdsspanne: over 5 weeks
A measure of the ability to decenter
over 5 weeks
The Cognitive Emotion Regulation Questionnaire
Tijdsspanne: over 5 weeks
A measure of the ability to perspective-take
over 5 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UEastAnglia

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op SD-PB training

Abonneren