- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02597816
Role of Three Dimensional Ultrasound in the Diagnosis of Septate Uterus
Three Dimensional Trans-vaginal Ultrasound to Reevaluate Arcuate Uteri Diagnosed by Hystro-salpingography
Congenital uterine anomalies are found in 8% of infertile women and 24.5% of infertile women with a history of recurrent miscarriage, with septate and sub-septate uterus being the most common anomalies in these women, Also, septate uterus is the commonest anomaly found in infertile women requiring assisted reproductive technology.
Published data showed improved Cumulative pregnancy rate and live birth rate, and a significant reduction in Miscarriage rate in In Vitro Fertilization women after hysteroscopic metroplasty of both small and large septate compared to non-operated women.
Investigators hypothesized that trans-vaginal three Dimensional Ultrasound will be superior to Hystro-salpingography for the differentiation between arcuate and septate uterus in infertile women scheduled for In Vitro Fertilization.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- women with primary infertility,
- an indication for IVF and
- Suspected arcuate or septate uterus diagnosis based on hysterosalpingography .
Exclusion Criteria:
- were confirmed uterine abnormality by prior office hysteroscopy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Three dimensional ultrasound
Infertile women with diagnosis of arcuate and septate uterus based on Hystro-salpingography were recruited.
All women were examined by Three dimensional ultrasound on day 22 cycle to allow for better delineation of the uterine contour.
The outer and inner fundal contours and the length of the fundal notch were examined by Three dimensional ultrasound in the mid-coronal view of the multi-planar and multi-slice display of the uterus.
The final diagnosis of the anomalies was based on combined hysteroscopy/laparoscopy examination, the gold standard.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Number of patients diagnosed to have subseptate uterus by three dimensional ultrasound
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TDU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .