- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02597816
Role of Three Dimensional Ultrasound in the Diagnosis of Septate Uterus
Three Dimensional Trans-vaginal Ultrasound to Reevaluate Arcuate Uteri Diagnosed by Hystro-salpingography
Congenital uterine anomalies are found in 8% of infertile women and 24.5% of infertile women with a history of recurrent miscarriage, with septate and sub-septate uterus being the most common anomalies in these women, Also, septate uterus is the commonest anomaly found in infertile women requiring assisted reproductive technology.
Published data showed improved Cumulative pregnancy rate and live birth rate, and a significant reduction in Miscarriage rate in In Vitro Fertilization women after hysteroscopic metroplasty of both small and large septate compared to non-operated women.
Investigators hypothesized that trans-vaginal three Dimensional Ultrasound will be superior to Hystro-salpingography for the differentiation between arcuate and septate uterus in infertile women scheduled for In Vitro Fertilization.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- women with primary infertility,
- an indication for IVF and
- Suspected arcuate or septate uterus diagnosis based on hysterosalpingography .
Exclusion Criteria:
- were confirmed uterine abnormality by prior office hysteroscopy
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Three dimensional ultrasound
Infertile women with diagnosis of arcuate and septate uterus based on Hystro-salpingography were recruited.
All women were examined by Three dimensional ultrasound on day 22 cycle to allow for better delineation of the uterine contour.
The outer and inner fundal contours and the length of the fundal notch were examined by Three dimensional ultrasound in the mid-coronal view of the multi-planar and multi-slice display of the uterus.
The final diagnosis of the anomalies was based on combined hysteroscopy/laparoscopy examination, the gold standard.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Number of patients diagnosed to have subseptate uterus by three dimensional ultrasound
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TDU
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