- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02597816
Role of Three Dimensional Ultrasound in the Diagnosis of Septate Uterus
Three Dimensional Trans-vaginal Ultrasound to Reevaluate Arcuate Uteri Diagnosed by Hystro-salpingography
Congenital uterine anomalies are found in 8% of infertile women and 24.5% of infertile women with a history of recurrent miscarriage, with septate and sub-septate uterus being the most common anomalies in these women, Also, septate uterus is the commonest anomaly found in infertile women requiring assisted reproductive technology.
Published data showed improved Cumulative pregnancy rate and live birth rate, and a significant reduction in Miscarriage rate in In Vitro Fertilization women after hysteroscopic metroplasty of both small and large septate compared to non-operated women.
Investigators hypothesized that trans-vaginal three Dimensional Ultrasound will be superior to Hystro-salpingography for the differentiation between arcuate and septate uterus in infertile women scheduled for In Vitro Fertilization.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- women with primary infertility,
- an indication for IVF and
- Suspected arcuate or septate uterus diagnosis based on hysterosalpingography .
Exclusion Criteria:
- were confirmed uterine abnormality by prior office hysteroscopy
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Three dimensional ultrasound
Infertile women with diagnosis of arcuate and septate uterus based on Hystro-salpingography were recruited.
All women were examined by Three dimensional ultrasound on day 22 cycle to allow for better delineation of the uterine contour.
The outer and inner fundal contours and the length of the fundal notch were examined by Three dimensional ultrasound in the mid-coronal view of the multi-planar and multi-slice display of the uterus.
The final diagnosis of the anomalies was based on combined hysteroscopy/laparoscopy examination, the gold standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Number of patients diagnosed to have subseptate uterus by three dimensional ultrasound
Délai: 1 year
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1 year
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TDU
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