- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02597816
Role of Three Dimensional Ultrasound in the Diagnosis of Septate Uterus
Three Dimensional Trans-vaginal Ultrasound to Reevaluate Arcuate Uteri Diagnosed by Hystro-salpingography
Congenital uterine anomalies are found in 8% of infertile women and 24.5% of infertile women with a history of recurrent miscarriage, with septate and sub-septate uterus being the most common anomalies in these women, Also, septate uterus is the commonest anomaly found in infertile women requiring assisted reproductive technology.
Published data showed improved Cumulative pregnancy rate and live birth rate, and a significant reduction in Miscarriage rate in In Vitro Fertilization women after hysteroscopic metroplasty of both small and large septate compared to non-operated women.
Investigators hypothesized that trans-vaginal three Dimensional Ultrasound will be superior to Hystro-salpingography for the differentiation between arcuate and septate uterus in infertile women scheduled for In Vitro Fertilization.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- women with primary infertility,
- an indication for IVF and
- Suspected arcuate or septate uterus diagnosis based on hysterosalpingography .
Exclusion Criteria:
- were confirmed uterine abnormality by prior office hysteroscopy
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Three dimensional ultrasound
Infertile women with diagnosis of arcuate and septate uterus based on Hystro-salpingography were recruited.
All women were examined by Three dimensional ultrasound on day 22 cycle to allow for better delineation of the uterine contour.
The outer and inner fundal contours and the length of the fundal notch were examined by Three dimensional ultrasound in the mid-coronal view of the multi-planar and multi-slice display of the uterus.
The final diagnosis of the anomalies was based on combined hysteroscopy/laparoscopy examination, the gold standard.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Number of patients diagnosed to have subseptate uterus by three dimensional ultrasound
Prazo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TDU
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