- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02597816
Role of Three Dimensional Ultrasound in the Diagnosis of Septate Uterus
Three Dimensional Trans-vaginal Ultrasound to Reevaluate Arcuate Uteri Diagnosed by Hystro-salpingography
Congenital uterine anomalies are found in 8% of infertile women and 24.5% of infertile women with a history of recurrent miscarriage, with septate and sub-septate uterus being the most common anomalies in these women, Also, septate uterus is the commonest anomaly found in infertile women requiring assisted reproductive technology.
Published data showed improved Cumulative pregnancy rate and live birth rate, and a significant reduction in Miscarriage rate in In Vitro Fertilization women after hysteroscopic metroplasty of both small and large septate compared to non-operated women.
Investigators hypothesized that trans-vaginal three Dimensional Ultrasound will be superior to Hystro-salpingography for the differentiation between arcuate and septate uterus in infertile women scheduled for In Vitro Fertilization.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- women with primary infertility,
- an indication for IVF and
- Suspected arcuate or septate uterus diagnosis based on hysterosalpingography .
Exclusion Criteria:
- were confirmed uterine abnormality by prior office hysteroscopy
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Three dimensional ultrasound
Infertile women with diagnosis of arcuate and septate uterus based on Hystro-salpingography were recruited.
All women were examined by Three dimensional ultrasound on day 22 cycle to allow for better delineation of the uterine contour.
The outer and inner fundal contours and the length of the fundal notch were examined by Three dimensional ultrasound in the mid-coronal view of the multi-planar and multi-slice display of the uterus.
The final diagnosis of the anomalies was based on combined hysteroscopy/laparoscopy examination, the gold standard.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Number of patients diagnosed to have subseptate uterus by three dimensional ultrasound
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TDU
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .