- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02598804
Evaluation of the Effectiveness of Self Management Program on Changes in Physical Activity Level of Knee Osteoarthritis Patients in Spa Therapy (GEET One)
31. července 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
The primary purpose is to evaluate the benefit of an education action of exercise on the level of physical activity in patients with knee osteoarthritis with the waning of a spa treatment for three weeks, three months after the start of the cure.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
The aim of this study is to prove the effectiveness of an educational intervention in thermal environment on physical activity level with knee osteoarthritis patients.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
172
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, aged 50 to 75 years.
- Patients with knee osteoarthritis clinical criteria of the American College of Rheumatology (ACR)
- Patient affiliated to a social security scheme (beneficiary entitled)
- Patient registered spa
- Patient has given its consent in writing to
Exclusion Criteria:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervention group
No single group but 2 groups :
|
|
|
Jiný: control group
No single group but 2 groups :
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Level of physical activity at 3 month, with score on IPAQ Short form
Časové okno: at 3 months
|
at 3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Self efficacy at 3 months with score on ASES
Časové okno: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Functional status at 3 months with score on WOMAC
Časové okno: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Fears and beliefs at 3 months with score on KOFBeQ
Časové okno: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Pain at 3 months with score on EVA
Časové okno: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Sarcopenia at 18 days
Časové okno: at 18 days
|
at 18 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Gay C, Guiguet-Auclair C, Pereira B, Goldstein A, Bareyre L, Coste N, Coudeyre E. Efficacy of self-management exercise program with spa therapy for behavioral management of knee osteoarthritis: research protocol for a quasi-randomized controlled trial (GEET one). BMC Complement Altern Med. 2018 Oct 16;18(1):279. doi: 10.1186/s12906-018-2339-x.
- Gay C, Guiguet-Auclair C, Coste N, Boisseau N, Gerbaud L, Pereira B, Coudeyre E. Limited effect of a self-management exercise program added to spa therapy for increasing physical activity in patients with knee osteoarthritis: A quasi-randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 May;63(3):181-188. doi: 10.1016/j.rehab.2019.10.006. Epub 2019 Nov 30.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
15. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-251
- 2015-A00831-48 (Identifikátor registru: 2015-A00831-48)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .