- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02598804
Evaluation of the Effectiveness of Self Management Program on Changes in Physical Activity Level of Knee Osteoarthritis Patients in Spa Therapy (GEET One)
31 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
The primary purpose is to evaluate the benefit of an education action of exercise on the level of physical activity in patients with knee osteoarthritis with the waning of a spa treatment for three weeks, three months after the start of the cure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The aim of this study is to prove the effectiveness of an educational intervention in thermal environment on physical activity level with knee osteoarthritis patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
172
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, aged 50 to 75 years.
- Patients with knee osteoarthritis clinical criteria of the American College of Rheumatology (ACR)
- Patient affiliated to a social security scheme (beneficiary entitled)
- Patient registered spa
- Patient has given its consent in writing to
Exclusion Criteria:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention group
No single group but 2 groups :
|
|
|
Autre: control group
No single group but 2 groups :
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Level of physical activity at 3 month, with score on IPAQ Short form
Délai: at 3 months
|
at 3 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Self efficacy at 3 months with score on ASES
Délai: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Functional status at 3 months with score on WOMAC
Délai: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Fears and beliefs at 3 months with score on KOFBeQ
Délai: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Pain at 3 months with score on EVA
Délai: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Sarcopenia at 18 days
Délai: at 18 days
|
at 18 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gay C, Guiguet-Auclair C, Pereira B, Goldstein A, Bareyre L, Coste N, Coudeyre E. Efficacy of self-management exercise program with spa therapy for behavioral management of knee osteoarthritis: research protocol for a quasi-randomized controlled trial (GEET one). BMC Complement Altern Med. 2018 Oct 16;18(1):279. doi: 10.1186/s12906-018-2339-x.
- Gay C, Guiguet-Auclair C, Coste N, Boisseau N, Gerbaud L, Pereira B, Coudeyre E. Limited effect of a self-management exercise program added to spa therapy for increasing physical activity in patients with knee osteoarthritis: A quasi-randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 May;63(3):181-188. doi: 10.1016/j.rehab.2019.10.006. Epub 2019 Nov 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2015
Première publication (Estimé)
6 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-251
- 2015-A00831-48 (Identificateur de registre: 2015-A00831-48)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .