- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02598804
Evaluation of the Effectiveness of Self Management Program on Changes in Physical Activity Level of Knee Osteoarthritis Patients in Spa Therapy (GEET One)
31 juli 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
The primary purpose is to evaluate the benefit of an education action of exercise on the level of physical activity in patients with knee osteoarthritis with the waning of a spa treatment for three weeks, three months after the start of the cure.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The aim of this study is to prove the effectiveness of an educational intervention in thermal environment on physical activity level with knee osteoarthritis patients.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
172
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, aged 50 to 75 years.
- Patients with knee osteoarthritis clinical criteria of the American College of Rheumatology (ACR)
- Patient affiliated to a social security scheme (beneficiary entitled)
- Patient registered spa
- Patient has given its consent in writing to
Exclusion Criteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
No single group but 2 groups :
|
|
|
Ander: control group
No single group but 2 groups :
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Level of physical activity at 3 month, with score on IPAQ Short form
Tijdsspanne: at 3 months
|
at 3 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Self efficacy at 3 months with score on ASES
Tijdsspanne: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Functional status at 3 months with score on WOMAC
Tijdsspanne: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Fears and beliefs at 3 months with score on KOFBeQ
Tijdsspanne: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Pain at 3 months with score on EVA
Tijdsspanne: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Sarcopenia at 18 days
Tijdsspanne: at 18 days
|
at 18 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gay C, Guiguet-Auclair C, Pereira B, Goldstein A, Bareyre L, Coste N, Coudeyre E. Efficacy of self-management exercise program with spa therapy for behavioral management of knee osteoarthritis: research protocol for a quasi-randomized controlled trial (GEET one). BMC Complement Altern Med. 2018 Oct 16;18(1):279. doi: 10.1186/s12906-018-2339-x.
- Gay C, Guiguet-Auclair C, Coste N, Boisseau N, Gerbaud L, Pereira B, Coudeyre E. Limited effect of a self-management exercise program added to spa therapy for increasing physical activity in patients with knee osteoarthritis: A quasi-randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 May;63(3):181-188. doi: 10.1016/j.rehab.2019.10.006. Epub 2019 Nov 30.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 november 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
6 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-251
- 2015-A00831-48 (Register-ID: 2015-A00831-48)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .