- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02598804
Evaluation of the Effectiveness of Self Management Program on Changes in Physical Activity Level of Knee Osteoarthritis Patients in Spa Therapy (GEET One)
31 juli 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
The primary purpose is to evaluate the benefit of an education action of exercise on the level of physical activity in patients with knee osteoarthritis with the waning of a spa treatment for three weeks, three months after the start of the cure.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The aim of this study is to prove the effectiveness of an educational intervention in thermal environment on physical activity level with knee osteoarthritis patients.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
172
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, aged 50 to 75 years.
- Patients with knee osteoarthritis clinical criteria of the American College of Rheumatology (ACR)
- Patient affiliated to a social security scheme (beneficiary entitled)
- Patient registered spa
- Patient has given its consent in writing to
Exclusion Criteria:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention group
No single group but 2 groups :
|
|
|
Övrig: control group
No single group but 2 groups :
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Level of physical activity at 3 month, with score on IPAQ Short form
Tidsram: at 3 months
|
at 3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Self efficacy at 3 months with score on ASES
Tidsram: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Functional status at 3 months with score on WOMAC
Tidsram: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Fears and beliefs at 3 months with score on KOFBeQ
Tidsram: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Pain at 3 months with score on EVA
Tidsram: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Sarcopenia at 18 days
Tidsram: at 18 days
|
at 18 days
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gay C, Guiguet-Auclair C, Pereira B, Goldstein A, Bareyre L, Coste N, Coudeyre E. Efficacy of self-management exercise program with spa therapy for behavioral management of knee osteoarthritis: research protocol for a quasi-randomized controlled trial (GEET one). BMC Complement Altern Med. 2018 Oct 16;18(1):279. doi: 10.1186/s12906-018-2339-x.
- Gay C, Guiguet-Auclair C, Coste N, Boisseau N, Gerbaud L, Pereira B, Coudeyre E. Limited effect of a self-management exercise program added to spa therapy for increasing physical activity in patients with knee osteoarthritis: A quasi-randomized controlled trial. Ann Phys Rehabil Med. 2020 May;63(3):181-188. doi: 10.1016/j.rehab.2019.10.006. Epub 2019 Nov 30.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2017
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2015
Första postat (Beräknad)
6 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHU-251
- 2015-A00831-48 (Registeridentifierare: 2015-A00831-48)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .