- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02598804
Evaluation of the Effectiveness of Self Management Program on Changes in Physical Activity Level of Knee Osteoarthritis Patients in Spa Therapy (GEET One)
22 novembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
The primary purpose is to evaluate the benefit of an education action of exercise on the level of physical activity in patients with knee osteoarthritis with the waning of a spa treatment for three weeks, three months after the start of the cure.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The aim of this study is to prove the effectiveness of an educational intervention in thermal environment on physical activity level with knee osteoarthritis patients.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
172
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont-Ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients, male or female, aged 50 to 75 years.
- Patients with knee osteoarthritis clinical criteria of the American College of Rheumatology (ACR)
- Patient affiliated to a social security scheme (beneficiary entitled)
- Patient registered spa
- Patient has given its consent in writing to
Exclusion Criteria:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervention group
No single group but 2 groups :
|
|
|
Altro: control group
No single group but 2 groups :
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Level of physical activity at 3 month, with score on IPAQ Short form
Lasso di tempo: at 3 months
|
at 3 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Self efficacy at 3 months with score on ASES
Lasso di tempo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Functional status at 3 months with score on WOMAC
Lasso di tempo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Fears and beliefs at 3 months with score on KOFBeQ
Lasso di tempo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Pain at 3 months with score on EVA
Lasso di tempo: at 3 months
|
at 3 months
|
|
Sarcopenia at 18 days
Lasso di tempo: at 18 days
|
at 18 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
15 gennaio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
6 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-251
- 2015-A00831-48 (Identificatore di registro: 2015-A00831-48)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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