- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02600533
Increasing Minority Participation in Clinical Trials
Increasing Minority Group Participation in Clinical Trials a Randomized Controlled Study of an Office-based Educational Video
Přehled studie
Detailní popis
Clinical trials are essential to scientific discovery and are critical to translating research in to practice. Despite their significance, clinical trial participation rates remain low, especially among underrepresented minority groups. Several barriers exist to minority group participation in clinical trial, one of which lack of awareness about clinical trials. Video educational programs show promise as an effective strategy to increase knowledge and clinical trial participation. The specific aims are as follows:
- Measure the effects of an office-based, clinical trial education video on clinical trial knowledge and enrollment in clinical trials, in a clinical sample with no previous history of clinical trial participation.
- Determine the feasibility of implementing an office-based video educational program.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt Ingram Cancer Center, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
Participants will be patients of Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC) with a diagnosis of cancer Participants will have no previous history of clinical trial research participation
Exclusion Criteria:
- Previous history of clinical trial research participation
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Standard care/control group
First, participants will complete a brief electronic survey measuring their opinions on clinical trials.
Next, participants in the standard of care group will be provided standard educational resources (booklet and DVD), with no additional instructions.
Participants in this groups will be informed that a team member will call him/her in approximately 1 week to ask him/her the (same) questions about clinical research.
|
|
Experimentální: Video viewing group
First, participants will complete a brief electronic survey measuring their opinions on clinical trials.
Next, participants in the video viewing group will watch the 10-minute DVD video on tablet devices using headphones in the clinic.
Participants in this groups will be informed that a team member will call him/her in approximately 1 week to ask him/her the (same) questions about clinical research.
|
First, participants will complete a brief electronic survey measuring their opinions on clinical trials.
Next, participants in the video viewing group will watch the 10-minute DVD video on tablet devices using headphones in the clinic.
Participants in this groups will be informed that a team member will call him/her in approximately 1 week to ask him/her the (same) questions about clinical research.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
study feasibility
Časové okno: 12 months
|
The stages of implementation completion (SIC) measure will be used as an internal tool utilized by the study team to track time to achievement of key implementation milestones.
An 8-stage implementation plan to measure feasibility of the office-based educational program will be executed across 3 phases.
Three scores will be derived from the SIC measure.
The first score is the number of stages completed.
The second score is the time spent at each stage.
The third score is the proportion of activities completed at each stage.
Implementation of the SIC model poses no additional burden on study participants.
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Clinical trial participation
Časové okno: 12 months
|
Information on clinical trial participation will be collected by a team member by reviewing the participants' health record and by contacting the VICC clinical trial team.
|
12 months
|
Clinical trial knowledge survey
Časové okno: 7-10 days
|
This survey consist of 22-items assessing a participants views on clinical trials on 5 domains (positive beliefs, safety, information needs, negative expectations, and patient involvement).
|
7-10 days
|
Likelihood to participate survey
Časové okno: 7-10 days
|
This survey consist of 5-items assessing reasons for not participating in research, views about sources of research, views about sharing of research data, trust, and willingness to advise research teams.
|
7-10 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Consuelo H. Wilkins, MD, Meharry-Vanderbilt Alliance, Vanderbilt University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 14117
- P30CA068485 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Klinická studie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Maastricht University Medical CenterNeznámý
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterDokončenoPooperační analgezie | Non-inferiority TrialSpojené státy
-
Global and Sexual Health (GloSH)Aktivní, ne náborDuševní zdraví | Domácí násilí | Intimní partnerské násilí | Zásah | Sekundární prevence | Problem Management Plus | Cluster Randomized TrialNepál
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoImpulzivita | Nervová odezva v Caudate | Hubnutí TrialSpojené státy
-
Yanbing LiZatím nenabírámeÚčinnost a bezpečnost Chiglitazaru sodného v léčbě pacientů s DM2T | Metformin v kombinaci s inzulínem glargin v léčbě pacientů s diabetem 2. typu, kteří mají stále slabý hypoglykemický účinek | 128 pacientů bylo náhodně přiděleno 1:1 | Metformin a inzulin glargin v kombinaci s tabletami... a další podmínkyČína
Klinické studie na Video viewing group
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Nábor
-
Riphah International UniversityDokončenoDownův syndromPákistán
-
Quanta System, S.p.A.Neznámý
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustZatím nenabíráme