- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02600533
Increasing Minority Participation in Clinical Trials
Increasing Minority Group Participation in Clinical Trials a Randomized Controlled Study of an Office-based Educational Video
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Clinical trials are essential to scientific discovery and are critical to translating research in to practice. Despite their significance, clinical trial participation rates remain low, especially among underrepresented minority groups. Several barriers exist to minority group participation in clinical trial, one of which lack of awareness about clinical trials. Video educational programs show promise as an effective strategy to increase knowledge and clinical trial participation. The specific aims are as follows:
- Measure the effects of an office-based, clinical trial education video on clinical trial knowledge and enrollment in clinical trials, in a clinical sample with no previous history of clinical trial participation.
- Determine the feasibility of implementing an office-based video educational program.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt Ingram Cancer Center, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Participants will be patients of Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC) with a diagnosis of cancer Participants will have no previous history of clinical trial research participation
Exclusion Criteria:
- Previous history of clinical trial research participation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Standard care/control group
First, participants will complete a brief electronic survey measuring their opinions on clinical trials.
Next, participants in the standard of care group will be provided standard educational resources (booklet and DVD), with no additional instructions.
Participants in this groups will be informed that a team member will call him/her in approximately 1 week to ask him/her the (same) questions about clinical research.
|
|
|
Kokeellinen: Video viewing group
First, participants will complete a brief electronic survey measuring their opinions on clinical trials.
Next, participants in the video viewing group will watch the 10-minute DVD video on tablet devices using headphones in the clinic.
Participants in this groups will be informed that a team member will call him/her in approximately 1 week to ask him/her the (same) questions about clinical research.
|
First, participants will complete a brief electronic survey measuring their opinions on clinical trials.
Next, participants in the video viewing group will watch the 10-minute DVD video on tablet devices using headphones in the clinic.
Participants in this groups will be informed that a team member will call him/her in approximately 1 week to ask him/her the (same) questions about clinical research.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
study feasibility
Aikaikkuna: 12 months
|
The stages of implementation completion (SIC) measure will be used as an internal tool utilized by the study team to track time to achievement of key implementation milestones.
An 8-stage implementation plan to measure feasibility of the office-based educational program will be executed across 3 phases.
Three scores will be derived from the SIC measure.
The first score is the number of stages completed.
The second score is the time spent at each stage.
The third score is the proportion of activities completed at each stage.
Implementation of the SIC model poses no additional burden on study participants.
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Clinical trial participation
Aikaikkuna: 12 months
|
Information on clinical trial participation will be collected by a team member by reviewing the participants' health record and by contacting the VICC clinical trial team.
|
12 months
|
|
Clinical trial knowledge survey
Aikaikkuna: 7-10 days
|
This survey consist of 22-items assessing a participants views on clinical trials on 5 domains (positive beliefs, safety, information needs, negative expectations, and patient involvement).
|
7-10 days
|
|
Likelihood to participate survey
Aikaikkuna: 7-10 days
|
This survey consist of 5-items assessing reasons for not participating in research, views about sources of research, views about sharing of research data, trust, and willingness to advise research teams.
|
7-10 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Consuelo H. Wilkins, MD, Meharry-Vanderbilt Alliance, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14117
- P30CA068485 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kliininen tutkimus
-
Maastricht University Medical CenterTuntematonHiilihydraattinen suuhuuhtelu Time Trial PerformancessaAlankomaat
-
Medway NHS Foundation TrustValmisClinical Decision Support System (CDSS)Yhdistynyt kuningaskunta
-
RANDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmisSafer Conception Intervention TrialUganda
-
Minia UniversityValmisSonicFill Clinical Performance | Sonicated Bulk Fill Resin CompositeEgypti
-
Cukurova UniversityEi vielä rekrytointiaStressi | Hoitotyön koulutus | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)
-
Gazi UniversityValmisHoitotyön koulutus | Videoavusteinen | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)Turkki
-
Erasmus Medical CenterRekrytointiTarget Trial Emulation, Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihtoAlankomaat
-
China Medical University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiMotivaatio | Kliiniset taitojen koulutus | Hoitotyön opiskelijat | Etyj (Objective Structured Clinical Examination)Taiwan
-
Gözde Nur ErkanKırıkkale UniversityValmisItsearviointi | Etyj (Objective Structured Clinical Examination) | Ohjaajaohjeet | Väliaste elämän ylläpito | Hammaslääketieteen opiskelijat | VertaisarviointiTurkki (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityEi vielä rekrytointiaAhdas | Efe | Clİnİcal Epsence | Sairaanhoitaja opiskelija
Kliiniset tutkimukset Video viewing group
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesValmis
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI); Yale University; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLasten syöpäYhdysvallat
-
University of California, DavisRekrytointiSyövän ehkäisy | PalomiehetYhdysvallat
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki