Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Increasing Minority Participation in Clinical Trials

7 сентября 2017 г. обновлено: Consuelo H Wilkins, Vanderbilt University Medical Center

Increasing Minority Group Participation in Clinical Trials a Randomized Controlled Study of an Office-based Educational Video

This study will measure the effects of an office-based, clinical trial education video on clinical trial knowledge and enrollment in clinical trials, in a clinical sample with no previous history of clinical trial participation. This study will also determine the feasibility of implementing an office-based video educational program.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Clinical trials are essential to scientific discovery and are critical to translating research in to practice. Despite their significance, clinical trial participation rates remain low, especially among underrepresented minority groups. Several barriers exist to minority group participation in clinical trial, one of which lack of awareness about clinical trials. Video educational programs show promise as an effective strategy to increase knowledge and clinical trial participation. The specific aims are as follows:

  1. Measure the effects of an office-based, clinical trial education video on clinical trial knowledge and enrollment in clinical trials, in a clinical sample with no previous history of clinical trial participation.
  2. Determine the feasibility of implementing an office-based video educational program.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center, Vanderbilt University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Participants will be patients of Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC) with a diagnosis of cancer Participants will have no previous history of clinical trial research participation

Exclusion Criteria:

  • Previous history of clinical trial research participation

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Standard care/control group
First, participants will complete a brief electronic survey measuring their opinions on clinical trials. Next, participants in the standard of care group will be provided standard educational resources (booklet and DVD), with no additional instructions. Participants in this groups will be informed that a team member will call him/her in approximately 1 week to ask him/her the (same) questions about clinical research.
Экспериментальный: Video viewing group
First, participants will complete a brief electronic survey measuring their opinions on clinical trials. Next, participants in the video viewing group will watch the 10-minute DVD video on tablet devices using headphones in the clinic. Participants in this groups will be informed that a team member will call him/her in approximately 1 week to ask him/her the (same) questions about clinical research.
Процедура: Video viewing group
First, participants will complete a brief electronic survey measuring their opinions on clinical trials. Next, participants in the video viewing group will watch the 10-minute DVD video on tablet devices using headphones in the clinic. Participants in this groups will be informed that a team member will call him/her in approximately 1 week to ask him/her the (same) questions about clinical research.
Другие имена:
  • video group

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
study feasibility
Временное ограничение: 12 months
The stages of implementation completion (SIC) measure will be used as an internal tool utilized by the study team to track time to achievement of key implementation milestones. An 8-stage implementation plan to measure feasibility of the office-based educational program will be executed across 3 phases. Three scores will be derived from the SIC measure. The first score is the number of stages completed. The second score is the time spent at each stage. The third score is the proportion of activities completed at each stage. Implementation of the SIC model poses no additional burden on study participants.
12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Clinical trial participation
Временное ограничение: 12 months
Information on clinical trial participation will be collected by a team member by reviewing the participants' health record and by contacting the VICC clinical trial team.
12 months
Clinical trial knowledge survey
Временное ограничение: 7-10 days
This survey consist of 22-items assessing a participants views on clinical trials on 5 domains (positive beliefs, safety, information needs, negative expectations, and patient involvement).
7-10 days
Likelihood to participate survey
Временное ограничение: 7-10 days
This survey consist of 5-items assessing reasons for not participating in research, views about sources of research, views about sharing of research data, trust, and willingness to advise research teams.
7-10 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)
Meharry-Vanderbilt Alliance

Следователи

  • Главный следователь: Consuelo H. Wilkins, MD, Meharry-Vanderbilt Alliance, Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 14117
  • P30CA068485 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клинические испытания

Клинические исследования Video viewing group

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belgium

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться