Increasing Minority Participation in Clinical Trials
2017. szeptember 7. frissítette: Consuelo H Wilkins, Vanderbilt University Medical Center
Increasing Minority Group Participation in Clinical Trials a Randomized Controlled Study of an Office-based Educational Video
This study will measure the effects of an office-based, clinical trial education video on clinical trial knowledge and enrollment in clinical trials, in a clinical sample with no previous history of clinical trial participation.
This study will also determine the feasibility of implementing an office-based video educational program.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Clinical trials are essential to scientific discovery and are critical to translating research in to practice. Despite their significance, clinical trial participation rates remain low, especially among underrepresented minority groups. Several barriers exist to minority group participation in clinical trial, one of which lack of awareness about clinical trials. Video educational programs show promise as an effective strategy to increase knowledge and clinical trial participation. The specific aims are as follows:
- Measure the effects of an office-based, clinical trial education video on clinical trial knowledge and enrollment in clinical trials, in a clinical sample with no previous history of clinical trial participation.
- Determine the feasibility of implementing an office-based video educational program.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
63
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt Ingram Cancer Center, Vanderbilt University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Participants will be patients of Vanderbilt-Ingram Cancer Center (VICC) with a diagnosis of cancer Participants will have no previous history of clinical trial research participation
Exclusion Criteria:
- Previous history of clinical trial research participation
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard care/control group
First, participants will complete a brief electronic survey measuring their opinions on clinical trials.
Next, participants in the standard of care group will be provided standard educational resources (booklet and DVD), with no additional instructions.
Participants in this groups will be informed that a team member will call him/her in approximately 1 week to ask him/her the (same) questions about clinical research.
|
|
|
Kísérleti: Video viewing group
First, participants will complete a brief electronic survey measuring their opinions on clinical trials.
Next, participants in the video viewing group will watch the 10-minute DVD video on tablet devices using headphones in the clinic.
Participants in this groups will be informed that a team member will call him/her in approximately 1 week to ask him/her the (same) questions about clinical research.
|
First, participants will complete a brief electronic survey measuring their opinions on clinical trials.
Next, participants in the video viewing group will watch the 10-minute DVD video on tablet devices using headphones in the clinic.
Participants in this groups will be informed that a team member will call him/her in approximately 1 week to ask him/her the (same) questions about clinical research.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
study feasibility
Időkeret: 12 months
|
The stages of implementation completion (SIC) measure will be used as an internal tool utilized by the study team to track time to achievement of key implementation milestones.
An 8-stage implementation plan to measure feasibility of the office-based educational program will be executed across 3 phases.
Three scores will be derived from the SIC measure.
The first score is the number of stages completed.
The second score is the time spent at each stage.
The third score is the proportion of activities completed at each stage.
Implementation of the SIC model poses no additional burden on study participants.
|
12 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical trial participation
Időkeret: 12 months
|
Information on clinical trial participation will be collected by a team member by reviewing the participants' health record and by contacting the VICC clinical trial team.
|
12 months
|
|
Clinical trial knowledge survey
Időkeret: 7-10 days
|
This survey consist of 22-items assessing a participants views on clinical trials on 5 domains (positive beliefs, safety, information needs, negative expectations, and patient involvement).
|
7-10 days
|
|
Likelihood to participate survey
Időkeret: 7-10 days
|
This survey consist of 5-items assessing reasons for not participating in research, views about sources of research, views about sharing of research data, trust, and willingness to advise research teams.
|
7-10 days
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Consuelo H. Wilkins, MD, Meharry-Vanderbilt Alliance, Vanderbilt University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. június 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. június 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 6.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14117
- P30CA068485 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .