- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02605109
Analysis of Human to Human Transmission of Middle East Respiratory Syndrom Coronavirus (MER-CoV) (MKU)
Analysis of Human to Human Transmission of Middle East Respiratory Syndrom Coronavirus (MER-CoV) and Infection Control Experiences in a Medical Institution of South Korea
Přehled studie
Detailní popis
Between May 2015 and Nov 2015, total 186 cases of MERS-Cov infections were reported in South Korea. In June 2015, a female patient visited our emergency department (ED) for care of femur fracture. She was suspected of having MERS-Cov and isolated after 10 hours from the visit of our hospital because her clinical feature was not concordance with typical MERS-Cov infection and she denied the any contact of MERS-Cov patient. Before the transport to the isolation room, she stayed at ED during 8 hours, and admitted the general ward during 2 hours. Approximately 150 including the healthcare providers, patients and laypersons were exposed to the case-patient directly or indirectly. The investigators monitored all possible contacts in the hospital during that time, and analysed the CCTV data of hospital and interviewed all risk-persons. After the hospital outbreak ended, The investigators analysed the data of all behavior and contact history of MERS patient, epidermic and clinical data of infected patients and data of personal protective equipments (PPE) of all exposed persons.
Descriptive analysis were conducted for basic epidemiology, transmission rout of MERS in hospital, and the effect of hospital infection control system and PPE of each contacts.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- All aged persons who have risk of MERS transmission from a case-patients
Exclusion Criteria:
- No risk of transmission
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
RiskMERS
Exposed to case-patients
|
HCPs, patients and layperson to closely or indirectly contact a case-patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Numbers of infected patient
Časové okno: Serologic confimred MERS case within 4 weeks after contacting to a case patients
|
Serologic confimred MERS case within 4 weeks after contacting to a case patients
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hyun Kyun Ki, MD, Devision of Infection, Department of Medicine, School of Medicine, Konkuk University, Seoul 143-729, Korea
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Cetra A. MERS-CoV update: what you need to know. Lancet Infect Dis. 2014 Oct;14(10):924-5. doi: 10.1016/s1473-3099(14)70930-2. No abstract available.
- Oh MD, Choe PG, Oh HS, Park WB, Lee SM, Park J, Lee SK, Song JS, Kim NJ. Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Superspreading Event Involving 81 Persons, Korea 2015. J Korean Med Sci. 2015 Nov;30(11):1701-5. doi: 10.3346/jkms.2015.30.11.1701. Epub 2015 Oct 16.
- Yang JS, Park S, Kim YJ, Kang HJ, Kim H, Han YW, Lee HS, Kim DW, Kim AR, Heo DR, Kim JA, Kim SJ, Nam JG, Jung HD, Cheong HM, Kim K, Lee JS, Kim SS. Middle East Respiratory Syndrome in 3 Persons, South Korea, 2015. Emerg Infect Dis. 2015 Nov;21(11):2084-7. doi: 10.3201/eid2111.151016.
- Korean Society of Infectious Diseases; Korean Society for Healthcare-associated Infection Control and Prevention. An Unexpected Outbreak of Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus Infection in the Republic of Korea, 2015. Infect Chemother. 2015 Jun;47(2):120-2. doi: 10.3947/ic.2015.47.2.120. Epub 2015 Jun 30.
- Gostin LO, Lucey D. Middle East Respiratory Syndrome: A Global Health Challenge. JAMA. 2015 Aug 25;314(8):771-2. doi: 10.1001/jama.2015.7646. No abstract available.
- Zumla A, Hui DS, Perlman S. Middle East respiratory syndrome. Lancet. 2015 Sep 5;386(9997):995-1007. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60454-8. Epub 2015 Jun 3.
- Kayali G, Peiris M. A more detailed picture of the epidemiology of Middle East respiratory syndrome coronavirus. Lancet Infect Dis. 2015 May;15(5):495-7. doi: 10.1016/S1473-3099(15)70128-3. Epub 2015 Apr 8. No abstract available.
- Ki HK, Han SK, Son JS, Park SO. Risk of transmission via medical employees and importance of routine infection-prevention policy in a nosocomial outbreak of Middle East respiratory syndrome (MERS): a descriptive analysis from a tertiary care hospital in South Korea. BMC Pulm Med. 2019 Oct 30;19(1):190. doi: 10.1186/s12890-019-0940-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MERSKORKUH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virová infekce
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko
Klinické studie na Risk of MERS infection
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionDokončenoHIV infekceSpojené státy