Posouzení použitelnosti a klinické užitečnosti Congo Red Dot Test: Průzkum
31. prosince 2018 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Chcete-li zjistit, zda ženy rozumí pokynům, proveďte test a interpretujte výsledky testu.
Budou přijaty ženy, které dokončí testovací instrukce a hodnocení porozumění a hodnocení použitelnosti.
Přehled studie
Detailní popis
Chcete-li zjistit, zda ženy rozumí pokynům, proveďte test a interpretujte výsledky testu.
Budou přijaty ženy, které dokončí testovací instrukce a hodnocení porozumění a hodnocení použitelnosti.
Účastníci studie budou vzorkem žen hledajících zdravotní služby.
Účastníci budou nejprve požádáni, aby si přečetli pokyny pro Congo Red Dot Test a vyplnili krátký písemný dotazník, který posoudí, zda porozuměli pokynům testu.
Účastníci budou poté požádáni, aby provedli test pomocí kontroly testu a interpretovali získané výsledky zodpovězením druhého písemného dotazníku.
Poté, co žena test provede, poskytovatel zdravotní péče použije odpovídající kontrolu k provedení druhého testu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
198
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Centro de Slaud Beatriz Velasco de Aleman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 50 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy navštěvující centrum de Salud Beatriz Velasco de Aleman pro zdravotní služby
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilý souhlas s výzkumem
- Dokáže číst španělsky natolik dobře, že si přečte pokyny k testu
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy
Ženy hledající zdravotní služby provedou test Kongo Red Dot (GV-005) individuálně podle pokynů k testu.
|
GV-005 je jednoduchý test, který byl vyvinut k detekci nesbalených nebo špatně složených proteinů v moči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CRD Test Comprehension
Časové okno: do 5 minut od přečtení pokynů k testu
|
podíl žen, které prokázaly různé úrovně porozumění pokynům pro test CRD
|
do 5 minut od přečtení pokynů k testu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost testu CRD
Časové okno: do 5 minut od provedení testu
|
podíl žen schopných správně použít CRD test
|
do 5 minut od provedení testu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2018
Naposledy ověřeno
1. prosince 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4005B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .