- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02611011
A Kongói Red Dot teszt használhatóságának és klinikai hasznosságának értékelése: felmérés
2018. december 31. frissítette: Gynuity Health Projects
Annak megállapítására, hogy a nők megértik-e az utasításokat, végezze el a tesztet, és értelmezze a vizsgálati eredményeket.
Nőket vesznek fel, hogy teljesítsenek egy tesztutasítást és szövegértési értékelést, valamint egy használhatósági értékelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak megállapítására, hogy a nők megértik-e az utasításokat, végezze el a tesztet, és értelmezze a vizsgálati eredményeket.
Nőket vesznek fel, hogy teljesítsenek egy tesztutasítást és szövegértési értékelést, valamint egy használhatósági értékelést.
A vizsgálatban részt vevő nők az egészségügyi szolgáltatásokat kereső nők kényelmi mintája lesz.
A résztvevőket először megkérjük, hogy tekintsék át a Kongói Red Dot teszt utasításait, és töltsenek ki egy rövid írásos kérdőívet, amely felméri, hogy megértették-e a teszt utasításait.
A résztvevőket ezután felkérik, hogy végezzék el a tesztet egy tesztkontroll segítségével, és értelmezzék a kapott eredményeket egy második írásos kérdőív megválaszolásával.
Miután a nő elvégezte a tesztet, az egészségügyi szolgáltató egy megfelelő kontrollt használ a második teszt elvégzéséhez.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
198
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó
- Centro de Slaud Beatriz Velasco de Aleman
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők a Centre de Salud Beatriz Velasco de Alemanban egészségügyi szolgáltatásokért
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hozzájárulhat a kutatáshoz
- Elég jól tud spanyolul olvasni ahhoz, hogy elolvassa a teszt utasításait
- Képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nők
Az egészségügyi szolgáltatást igénybe vevő nők egyénileg végzik el a Congo Red Dot tesztet (GV-005) a teszt utasításait követve.
|
A GV-005 egy egyszerű teszt, amelyet arra fejlesztettek ki, hogy kimutatja a vizeletben a ki nem hajtogatott vagy rosszul feltekeredő fehérjéket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CRD teszt megértése
Időkeret: a teszt utasításainak elolvasása után 5 percen belül
|
azon nők aránya, akik különböző szintű megértést mutattak a CRD-teszt utasításaival kapcsolatban
|
a teszt utasításainak elolvasása után 5 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CRD teszt használhatóság
Időkeret: a teszt elvégzését követő 5 percen belül
|
azoknak a nőknek az aránya, akik képesek megfelelően használni a CRD-tesztet
|
a teszt elvégzését követő 5 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2015. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 31.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4005B
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kongói vörös teszt (GV-005)
-
Gynuity Health ProjectsInternational Centre for Diarrhoeal Disease Research, BangladeshBefejezvePreeclampsiaBanglades, Mexikó