Bewertung der Verwendbarkeit und des klinischen Nutzens des Kongo-Red-Dot-Tests: Eine Umfrage
31. Dezember 2018 aktualisiert von: Gynuity Health Projects
Um festzustellen, ob Frauen die Anweisungen verstehen können, führen Sie den Test durch und interpretieren Sie die Testergebnisse.
Frauen werden rekrutiert, um eine Testanweisung und eine Verständnisbewertung sowie eine Usability-Bewertung durchzuführen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Um festzustellen, ob Frauen die Anweisungen verstehen können, führen Sie den Test durch und interpretieren Sie die Testergebnisse.
Frauen werden rekrutiert, um eine Testanweisung und eine Verständnisbewertung sowie eine Usability-Bewertung durchzuführen.
Die Studienteilnehmer werden eine praktische Stichprobe von Frauen sein, die Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen.
Die Teilnehmer werden zunächst gebeten, die Anweisungen für den Congo Red Dot Test zu lesen und einen kurzen schriftlichen Fragebogen auszufüllen, der ihr Verständnis der Testanweisungen bewertet.
Die Teilnehmer werden dann gebeten, den Test mit einer Testkontrolle durchzuführen und die erhaltenen Ergebnisse durch Beantwortung eines zweiten schriftlichen Fragebogens zu interpretieren.
Nachdem die Frau den Test durchgeführt hat, verwendet ein Gesundheitsdienstleister eine passende Kontrolle, um einen zweiten Test durchzuführen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Mexico City, Mexiko
- Centro de Slaud Beatriz Velasco de Aleman
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 50 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen besuchen Centre de Salud Beatriz Velasco de Aleman für Gesundheitsdienste
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berechtigt, der Forschung zuzustimmen
- Kann Spanisch gut genug lesen, um die Testanweisungen zu lesen
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen
Frauen, die Gesundheitsdienste in Anspruch nehmen, führen den Congo Red Dot-Test (GV-005) einzeln durch, indem sie die Testanweisungen befolgen
|
Der GV-005 ist ein einfacher Test, der entwickelt wurde, um ungefaltete oder falsch gefaltete Proteine im Urin nachzuweisen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CRD-Testverständnis
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach dem Lesen der Testanweisungen
|
Anteil der Frauen, die die Anweisungen für den CRD-Test auf unterschiedlichem Niveau verstanden haben
|
innerhalb von 5 Minuten nach dem Lesen der Testanweisungen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CRD-Test-Usability
Zeitfenster: innerhalb von 5 Minuten nach Durchführung des Tests
|
der Anteil der Frauen, die den CRD-Test korrekt anwenden können
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innerhalb von 5 Minuten nach Durchführung des Tests
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4005B
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