Valutazione dell'usabilità e dell'utilità clinica del test Congo Red Dot: un sondaggio
31 dicembre 2018 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Per determinare se le donne possono comprendere le istruzioni, eseguire il test e interpretare i risultati del test.
Le donne saranno reclutate per completare un test di istruzione e valutazione di comprensione e una valutazione di usabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per determinare se le donne possono comprendere le istruzioni, eseguire il test e interpretare i risultati del test.
Le donne saranno reclutate per completare un test di istruzione e valutazione di comprensione e una valutazione di usabilità.
I partecipanti allo studio saranno un campione di convenienza di donne che cercano servizi sanitari.
Ai partecipanti verrà prima chiesto di rivedere le istruzioni per il Congo Red Dot Test e completare un breve questionario scritto che valuta la loro comprensione delle istruzioni del test.
Ai partecipanti verrà quindi chiesto di eseguire il test utilizzando un test di controllo e di interpretare i risultati ottenuti rispondendo ad un secondo questionario scritto.
Dopo che la donna ha eseguito il test, un operatore sanitario utilizzerà un controllo abbinato per eseguire un secondo test.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
198
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Mexico City, Messico
- Centro de Slaud Beatriz Velasco de Aleman
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne che frequentano il Centre de Salud Beatriz Velasco de Aleman per i servizi sanitari
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Idoneo al consenso per la ricerca
- In grado di leggere lo spagnolo abbastanza bene da leggere le istruzioni del test
- In grado di dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne
Le donne in cerca di servizi sanitari eseguiranno il test Congo Red Dot (GV-005) individualmente seguendo le istruzioni del test
|
Il GV-005 è un semplice test sviluppato per rilevare proteine non ripiegate o mal ripiegate nelle urine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprensione del test CRD
Lasso di tempo: entro 5 minuti dalla lettura delle istruzioni del test
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percentuale di donne che hanno dimostrato vari livelli di comprensione delle istruzioni per il test CRD
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entro 5 minuti dalla lettura delle istruzioni del test
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Usabilità del test CRD
Lasso di tempo: entro 5 minuti dall'esecuzione del test
|
la percentuale di donne in grado di utilizzare correttamente il test CRD
|
entro 5 minuti dall'esecuzione del test
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
20 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4005B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .