Vurdering af anvendeligheden og den kliniske nytteværdi af Congo Red Dot Test: En undersøgelse
31. december 2018 opdateret af: Gynuity Health Projects
For at afgøre, om kvinder kan forstå instruktionerne, skal du udføre testen og fortolke testresultaterne.
Kvinder vil blive rekrutteret til at gennemføre en testinstruktion og forståelsesvurdering og en usability-vurdering.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at afgøre, om kvinder kan forstå instruktionerne, skal du udføre testen og fortolke testresultaterne.
Kvinder vil blive rekrutteret til at gennemføre en testinstruktion og forståelsesvurdering og en usability-vurdering.
Deltagerne i undersøgelsen vil være en bekvemmelighedsprøve af kvinder, der søger sundhedsydelser.
Deltagerne vil først blive bedt om at gennemgå instruktionerne til Congo Red Dot Test og udfylde et kort skriftligt spørgeskema, der vurderer deres forståelse af testinstruktionerne.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at udføre testen ved hjælp af en testkontrol og fortolke resultaterne opnået ved at besvare et andet skriftligt spørgeskema.
Efter at kvinden har udført testen, vil en sundhedsudbyder bruge en matchet kontrol til at udføre en anden test.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
198
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mexico City, Mexico
- Centro de Slaud Beatriz Velasco de Aleman
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 50 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder går på Center de Salud Beatriz Velasco de Aleman for sundhedstjenester
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berettiget til at give samtykke til forskning
- Kunne læse spansk godt nok til at læse testinstruktionerne
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinder
Kvinder, der søger sundhedstjenester, vil udføre Congo Red Dot-testen (GV-005) individuelt ved at følge testinstruktionerne
|
GV-005 er en simpel test, der er blevet udviklet til at detektere udfoldede eller fejlfoldede proteiner i urinen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRD-testforståelse
Tidsramme: inden for 5 minutter efter at have læst testinstruktionerne
|
andel af kvinder, der demonstrerede forskellige niveauer af forståelse af instruktionerne til CRD-testen
|
inden for 5 minutter efter at have læst testinstruktionerne
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRD Test Usability
Tidsramme: inden for 5 minutter efter udførelse af testen
|
andelen af kvinder, der kan bruge CRD-testen korrekt
|
inden for 5 minutter efter udførelse af testen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2015
Først opslået (Skøn)
20. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. december 2018
Sidst verificeret
1. december 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4005B
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .