- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02613624
Formative Research to Develop an Intervention Package to Promote Practice of Kangaroo Mother Care for Low Birth Weight and Preterm Infants in a Community (CKMC) (CKMC)
11. ledna 2016 aktualizováno: Society for Applied Studies
Formative Research to Develop an Intervention Package for Promotion of Kangaroo Mother Care for Low Birth Weight and Preterm Infants in a Community: In Preparation for a Randomized Controlled Trial to Examine Impact of Community Kangaroo Mother Care on Neonatal and Early Infant Mortality
The study is being conducted to develop an intervention to assess the feasibility of implementing Kangaroo Mother Care (KMC) for low birth weight (LBW) and preterm babies in a community setting.
A prototype intervention package will be developed using information obtained from in-depth interviews, focus group discussions and other qualitative research techniques.
These interviews will help us identify current behaviours, barriers to adoption of KMC and effective ways to promote KMC in the community.
The prototype intervention will be refined by conducting acceptability studies (household trials) with few mothers.
The study team are identifying LBW and preterm infants, demonstrating to mothers how to practice KMC and following up till KMC is stopped.
The process is being documented using observations and interviews.
Information is obtained on acceptability of KMC, number of hours per day and number of days KMC was given, breastfeeding practices and support provided by other family members.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Palwal, Haryana, Indie, 121102
- CHRD, Society for Applied Studies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 týden (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rural and semi urban population of two primary health centre areas in two districts of the state of Haryana, India.
Popis
Inclusion Criteria:
- Low birth weight or preterm newborns
Exclusion Criteria:
- Babies with hospitalization criteria
- unable to feed or weight less than 1500 grams at birth
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Feasibility and acceptability of community based KMC
Časové okno: 1 year
|
To determine whether community KMC is feasible to implement in the study setting and if so, can high enough adoption rates be achieved.
This will be ascertained by documenting proportion of mothers doing KMC, number of hours each day and number of days skin to skin contact is given.
|
1 year
|
|
Define intervention package
Časové okno: 1 year
|
To define an intervention package, including the most effective way(s) to promote KMC in the study setting.
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Perceptions and practices of maternal and newborn care
Časové okno: 1 year
|
To ascertain perceptions, beliefs and practices around pregnancy, delivery and maternal and newborn care.
Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
|
1 year
|
|
Social norms around birthing practices
Časové okno: 1 year
|
To identify social norms around birthing practices for normal, LBW infants and preterms.
Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
|
1 year
|
|
Awareness and perception around KMC
Časové okno: 1 year
|
To ascertain awareness and perceptions around KMC. Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
|
1 year
|
|
Promotion of KMC
Časové okno: 1 year
|
To identify ways to promote KMC in the community.
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, Centre for Health Research and Development, Society for Applied Studies, New Delhi
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014/1913/REK vest
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízká porodní váha
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Fudan UniversityZatím nenabírámeRakovina Prsu S Metastázou Mozku | HER2-low Exprimující rakovina prsuČína
-
Nefise Nazlı YENIGULDokončenoNeplodnost, žena | IVF | Neplodnost Low Over ReserveKrocan
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...NáborHER2-Low neresekovatelný/metastatický rakovina prsu komplikovaná viscerální krizíČína
-
Sun Yat-sen UniversityZatím nenabírámePokročilý/metastatický karcinom prsu | HER2+, Low nebo Ultralow pokročilý/metastazující karcinom prsuČína
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Zatím nenabírámeHER2 Low Advanced nebo metastatický karcinom prsu
-
University Health Network, TorontoStaženo
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyNáborMetastatický karcinom prsu | Neresekabilní rakovina prsu | HER2-low Exprimující rakovina prsuItálie, Španělsko, Francie, Dánsko, Rakousko, Belgie, Švédsko, Norsko, Švýcarsko, Portugalsko