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Formative Research to Develop an Intervention Package to Promote Practice of Kangaroo Mother Care for Low Birth Weight and Preterm Infants in a Community (CKMC) (CKMC)

11. Januar 2016 aktualisiert von: Society for Applied Studies

Formative Research to Develop an Intervention Package for Promotion of Kangaroo Mother Care for Low Birth Weight and Preterm Infants in a Community: In Preparation for a Randomized Controlled Trial to Examine Impact of Community Kangaroo Mother Care on Neonatal and Early Infant Mortality

The study is being conducted to develop an intervention to assess the feasibility of implementing Kangaroo Mother Care (KMC) for low birth weight (LBW) and preterm babies in a community setting. A prototype intervention package will be developed using information obtained from in-depth interviews, focus group discussions and other qualitative research techniques. These interviews will help us identify current behaviours, barriers to adoption of KMC and effective ways to promote KMC in the community. The prototype intervention will be refined by conducting acceptability studies (household trials) with few mothers. The study team are identifying LBW and preterm infants, demonstrating to mothers how to practice KMC and following up till KMC is stopped. The process is being documented using observations and interviews. Information is obtained on acceptability of KMC, number of hours per day and number of days KMC was given, breastfeeding practices and support provided by other family members.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indien
    • Haryana
      • Palwal, Haryana, Indien, 121102
        • CHRD, Society for Applied Studies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Woche (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Rural and semi urban population of two primary health centre areas in two districts of the state of Haryana, India.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Low birth weight or preterm newborns

Exclusion Criteria:

  • Babies with hospitalization criteria
  • unable to feed or weight less than 1500 grams at birth

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Feasibility and acceptability of community based KMC
Zeitfenster: 1 year
To determine whether community KMC is feasible to implement in the study setting and if so, can high enough adoption rates be achieved. This will be ascertained by documenting proportion of mothers doing KMC, number of hours each day and number of days skin to skin contact is given.
1 year
Define intervention package
Zeitfenster: 1 year
To define an intervention package, including the most effective way(s) to promote KMC in the study setting.
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perceptions and practices of maternal and newborn care
Zeitfenster: 1 year
To ascertain perceptions, beliefs and practices around pregnancy, delivery and maternal and newborn care. Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
1 year
Social norms around birthing practices
Zeitfenster: 1 year
To identify social norms around birthing practices for normal, LBW infants and preterms. Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
1 year
Awareness and perception around KMC
Zeitfenster: 1 year
To ascertain awareness and perceptions around KMC. Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
1 year
Promotion of KMC
Zeitfenster: 1 year
To identify ways to promote KMC in the community.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Society for Applied Studies

Mitarbeiter

Centre For International Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, Centre for Health Research and Development, Society for Applied Studies, New Delhi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. November 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2014/1913/REK vest

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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