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Formative Research to Develop an Intervention Package to Promote Practice of Kangaroo Mother Care for Low Birth Weight and Preterm Infants in a Community (CKMC) (CKMC)

11 gennaio 2016 aggiornato da: Society for Applied Studies

Formative Research to Develop an Intervention Package for Promotion of Kangaroo Mother Care for Low Birth Weight and Preterm Infants in a Community: In Preparation for a Randomized Controlled Trial to Examine Impact of Community Kangaroo Mother Care on Neonatal and Early Infant Mortality

The study is being conducted to develop an intervention to assess the feasibility of implementing Kangaroo Mother Care (KMC) for low birth weight (LBW) and preterm babies in a community setting. A prototype intervention package will be developed using information obtained from in-depth interviews, focus group discussions and other qualitative research techniques. These interviews will help us identify current behaviours, barriers to adoption of KMC and effective ways to promote KMC in the community. The prototype intervention will be refined by conducting acceptability studies (household trials) with few mothers. The study team are identifying LBW and preterm infants, demonstrating to mothers how to practice KMC and following up till KMC is stopped. The process is being documented using observations and interviews. Information is obtained on acceptability of KMC, number of hours per day and number of days KMC was given, breastfeeding practices and support provided by other family members.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • India
    • Haryana
      • Palwal, Haryana, India, 121102
        • CHRD, Society for Applied Studies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 settimana (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Rural and semi urban population of two primary health centre areas in two districts of the state of Haryana, India.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Low birth weight or preterm newborns

Exclusion Criteria:

  • Babies with hospitalization criteria
  • unable to feed or weight less than 1500 grams at birth

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasibility and acceptability of community based KMC
Lasso di tempo: 1 year
To determine whether community KMC is feasible to implement in the study setting and if so, can high enough adoption rates be achieved. This will be ascertained by documenting proportion of mothers doing KMC, number of hours each day and number of days skin to skin contact is given.
1 year
Define intervention package
Lasso di tempo: 1 year
To define an intervention package, including the most effective way(s) to promote KMC in the study setting.
1 year

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perceptions and practices of maternal and newborn care
Lasso di tempo: 1 year
To ascertain perceptions, beliefs and practices around pregnancy, delivery and maternal and newborn care. Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
1 year
Social norms around birthing practices
Lasso di tempo: 1 year
To identify social norms around birthing practices for normal, LBW infants and preterms. Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
1 year
Awareness and perception around KMC
Lasso di tempo: 1 year
To ascertain awareness and perceptions around KMC. Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
1 year
Promotion of KMC
Lasso di tempo: 1 year
To identify ways to promote KMC in the community.
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Society for Applied Studies

Collaboratori

Centre For International Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, Centre for Health Research and Development, Society for Applied Studies, New Delhi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2015

Primo Inserito (Stima)

24 novembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2014/1913/REK vest

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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