- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02613624
Formative Research to Develop an Intervention Package to Promote Practice of Kangaroo Mother Care for Low Birth Weight and Preterm Infants in a Community (CKMC) (CKMC)
11. januar 2016 oppdatert av: Society for Applied Studies
Formative Research to Develop an Intervention Package for Promotion of Kangaroo Mother Care for Low Birth Weight and Preterm Infants in a Community: In Preparation for a Randomized Controlled Trial to Examine Impact of Community Kangaroo Mother Care on Neonatal and Early Infant Mortality
The study is being conducted to develop an intervention to assess the feasibility of implementing Kangaroo Mother Care (KMC) for low birth weight (LBW) and preterm babies in a community setting.
A prototype intervention package will be developed using information obtained from in-depth interviews, focus group discussions and other qualitative research techniques.
These interviews will help us identify current behaviours, barriers to adoption of KMC and effective ways to promote KMC in the community.
The prototype intervention will be refined by conducting acceptability studies (household trials) with few mothers.
The study team are identifying LBW and preterm infants, demonstrating to mothers how to practice KMC and following up till KMC is stopped.
The process is being documented using observations and interviews.
Information is obtained on acceptability of KMC, number of hours per day and number of days KMC was given, breastfeeding practices and support provided by other family members.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Palwal, Haryana, India, 121102
- CHRD, Society for Applied Studies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 uke (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Rural and semi urban population of two primary health centre areas in two districts of the state of Haryana, India.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Low birth weight or preterm newborns
Exclusion Criteria:
- Babies with hospitalization criteria
- unable to feed or weight less than 1500 grams at birth
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Feasibility and acceptability of community based KMC
Tidsramme: 1 year
|
To determine whether community KMC is feasible to implement in the study setting and if so, can high enough adoption rates be achieved.
This will be ascertained by documenting proportion of mothers doing KMC, number of hours each day and number of days skin to skin contact is given.
|
1 year
|
|
Define intervention package
Tidsramme: 1 year
|
To define an intervention package, including the most effective way(s) to promote KMC in the study setting.
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perceptions and practices of maternal and newborn care
Tidsramme: 1 year
|
To ascertain perceptions, beliefs and practices around pregnancy, delivery and maternal and newborn care.
Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
|
1 year
|
|
Social norms around birthing practices
Tidsramme: 1 year
|
To identify social norms around birthing practices for normal, LBW infants and preterms.
Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
|
1 year
|
|
Awareness and perception around KMC
Tidsramme: 1 year
|
To ascertain awareness and perceptions around KMC. Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
|
1 year
|
|
Promotion of KMC
Tidsramme: 1 year
|
To identify ways to promote KMC in the community.
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, Centre for Health Research and Development, Society for Applied Studies, New Delhi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014/1913/REK vest
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .