Formative Research to Develop an Intervention Package to Promote Practice of Kangaroo Mother Care for Low Birth Weight and Preterm Infants in a Community (CKMC) (CKMC)
11 de enero de 2016 actualizado por: Society for Applied Studies
Formative Research to Develop an Intervention Package for Promotion of Kangaroo Mother Care for Low Birth Weight and Preterm Infants in a Community: In Preparation for a Randomized Controlled Trial to Examine Impact of Community Kangaroo Mother Care on Neonatal and Early Infant Mortality
The study is being conducted to develop an intervention to assess the feasibility of implementing Kangaroo Mother Care (KMC) for low birth weight (LBW) and preterm babies in a community setting.
A prototype intervention package will be developed using information obtained from in-depth interviews, focus group discussions and other qualitative research techniques.
These interviews will help us identify current behaviours, barriers to adoption of KMC and effective ways to promote KMC in the community.
The prototype intervention will be refined by conducting acceptability studies (household trials) with few mothers.
The study team are identifying LBW and preterm infants, demonstrating to mothers how to practice KMC and following up till KMC is stopped.
The process is being documented using observations and interviews.
Information is obtained on acceptability of KMC, number of hours per day and number of days KMC was given, breastfeeding practices and support provided by other family members.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Palwal, Haryana, India, 121102
- CHRD, Society for Applied Studies
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 semana (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Rural and semi urban population of two primary health centre areas in two districts of the state of Haryana, India.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Low birth weight or preterm newborns
Exclusion Criteria:
- Babies with hospitalization criteria
- unable to feed or weight less than 1500 grams at birth
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Feasibility and acceptability of community based KMC
Periodo de tiempo: 1 year
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To determine whether community KMC is feasible to implement in the study setting and if so, can high enough adoption rates be achieved.
This will be ascertained by documenting proportion of mothers doing KMC, number of hours each day and number of days skin to skin contact is given.
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1 year
|
|
Define intervention package
Periodo de tiempo: 1 year
|
To define an intervention package, including the most effective way(s) to promote KMC in the study setting.
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perceptions and practices of maternal and newborn care
Periodo de tiempo: 1 year
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To ascertain perceptions, beliefs and practices around pregnancy, delivery and maternal and newborn care.
Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
|
1 year
|
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Social norms around birthing practices
Periodo de tiempo: 1 year
|
To identify social norms around birthing practices for normal, LBW infants and preterms.
Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
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1 year
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Awareness and perception around KMC
Periodo de tiempo: 1 year
|
To ascertain awareness and perceptions around KMC. Qualitative research methods such as focus group discussions, in-depth interviews and observations using open ended questionnaires, interview guides and checklists will be used.
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1 year
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|
Promotion of KMC
Periodo de tiempo: 1 year
|
To identify ways to promote KMC in the community.
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarmila Mazumder, MBBS, PhD, Centre for Health Research and Development, Society for Applied Studies, New Delhi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014/1913/REK vest
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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