- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02625363
Water Intake and Glycemic Response : Preliminary Study
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésie, 13920
- Nábor
- PT Nutrifood Indonesia
-
Kontakt:
- Astri Kurniati, MAppSc
- E-mail: astri@nutrifood.co.id
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age between 20-40 years
- fasting blood glucose 70-99 mg/dL
- Indonesians
Exclusion Criteria:
- having diabetes
- smoking
- if women, pregnant or lactating
- being allergic to food used in this study
- having gastrointestinal disturbance
- in regular medication
- refusal to sign the consent form
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glucose Ref - Std
250 ml glucose solution with 50 gram available carbohydrate per serving, used as reference
|
First, fasting blood glucose was measured.
Then, subjects consumed the glucose sample in 5-10 minutes and blood sugar level were measured at 0', 15', 30', 45', 60', 90', and 120'
|
|
Experimentální: Glucose Ref and 450 ml water
250 ml glucose solution with 50 gram available carbohydrate per serving.
Sample was consumed with additional water intake @150 ml at 45, 75, and 105 minutes after meal consumption
|
First, fasting blood glucose was measured.
Then, subjects consumed the glucose sample in 5-10 minutes.
Subjects given additional 150 ml water at 45, 75, and 105 minutes and blood sugar level were measured at 0', 15', 30', 45', 60', 90', and 120
|
|
Experimentální: White Bread with 250 ml water
White bread with 50 gram available carbohydrate was consumed with 250 ml water immediately after meal consumption
|
First, fasting blood glucose was measured.
Then, subjects consumed the samples in 10-15 minutes and blood sugar level were measured at 0', 15', 30', 45', 60', 90', and 120'
|
|
Experimentální: White Bread and 700 ml water
White bread with 50 gram available carbohydrate was consumed with 250 ml water immediately after meal consumption.
Moreover, subjects given additional water intake @150 ml at 45, 75, and 105 minutes after meal consumption
|
Sample consumed with 250 ml water immediately after meal consumption, and additional 150 ml water at 45, 75, and 105 minutes. First, fasting blood glucose was measured. Then, subjects consumed the samples in 10-15 minutes and blood sugar level were measured at 0', 15', 30', 45', 60', 90', and 120' |
|
Experimentální: White Bread with 125 ml water (twice)
Sample consumed with 125 ml water immediately after meal consumption, and additional 125 ml water after 60 minutes
|
Sample consumed with 125 ml water immediately after meal consumption, and additional 125 ml water after 60 minutes First, fasting blood glucose was measured. Then, subjects consumed the samples in 10-15 minutes and blood sugar level were measured at 0', 15', 30', 45', 60', 90', and 120' |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
2 h postprandial blood glucose level (Glycemic Response)
Časové okno: fasting 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
fasting 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
|
|
Glycemic index value of meal (white bread)
Časové okno: fasting 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
The glycemic index is a calculated from measurements of area under the glucose curve after the food is eaten, divided by the corresponding area after the control food is eaten.
The value is multiplied by 100 to represent a percentage of the reference food.
|
fasting 0 min, 15 min, 30 min, 45 min, 60 min, 90 min, 120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Yolanda, Ssi, Nutrifood Research Center
- Studijní židle: Astri Kurniati, MAppSc, Nutrifood Research Center
- Vrchní vyšetřovatel: Lina Antono, MSc, Nutrifood Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Carbohydrates in human nutrition. Report of a Joint FAO/WHO Expert Consultation. FAO Food Nutr Pap. 1998;66:1-140. No abstract available.
- Young KWH, Wolever TMS. Effect of volume and type of beverage consumed with a standard test meal on postprandial blood glucose responses. Nutrition Research 18(11): 1857-1863, 1998
- Torsdottir I, Andersson H. Effect on the postprandial glycaemic level of the addition of water to a meal ingested by healthy subjects and type 2 (non-insulin-dependent) diabetic patients. Diabetologia. 1989 Apr;32(4):231-5. doi: 10.1007/BF00285289.
- Gregersen S, Rasmussen O, Winther E, Hermansen K. Water volume and consumption time: influence on the glycemic and insulinemic responses in non-insulin-dependent diabetic subjects. Am J Clin Nutr. 1990 Sep;52(3):515-8. doi: 10.1093/ajcn/52.3.515.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Nutrifood
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .