- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02629601
Hodnocení motivačních návrhů ke zvýšení dodržování cílů fyzické aktivity ve wellness programu
27. září 2016 aktualizováno: University of Pennsylvania
Toto je 4týdenní, pětiramenná, randomizovaná, kontrolovaná studie k porovnání standardního wellness motivačního programu pro fyzickou aktivitu se čtyřmi dalšími návrhy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Zvýšená fyzická aktivita je spojena s řadou zdravotních výhod, včetně nižšího rizika kardiovaskulárních onemocnění.
Mnoho jedinců však nedosahuje cílů fyzické aktivity.
Vitality je wellness program v Jižní Africe, který využívá program nazvaný „Active Rewards“ k pobídkám k dosažení týdenních cílů fyzické aktivity.
V této studii budou vyšetřovatelé porovnávat standardní program aktivních odměn se zdvojnásobením velikosti nebo přidáním návrhů loterie s a bez vysílání počtu výherců.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Člen Vitality, který má aktivovaný program „aktivních odměn“.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Aktivní odměny
Účastník obdrží standardní aktivní odměny.
|
Vitality standard aktivních odměn wellness program pro podporu fyzické aktivity
|
Aktivní komparátor: Aktivní odměny zdvojnásobeny
Účastník obdrží standardní aktivní odměny v dvojnásobné výši.
|
Vitality standardní aktivní odměny wellness program pro podporu fyzické aktivity s dvojnásobným rozsahem pobídek
|
Aktivní komparátor: Aktivní odměny a loterie 1
Účastník obdrží standardní pobídky aktivních odměn a navíc loterii 1 s šancí 1 ku 3 vyhrát 3násobek odměny a šancí 1 ku 100 vyhrát 40násobek odměny.
|
Vitality standard aktivních odměn wellness program pro podporu fyzické aktivity
Účastníci mají šanci 1:3 vyhrát 3násobek odměny a šanci 1:100 vyhrát 40násobek odměny
|
Aktivní komparátor: Aktivní odměny a loterie 1 a vysílání
Účastník obdrží standardní pobídky aktivních odměn a navíc loterii 1 s šancí 1 ku 3 vyhrát 3násobek odměny a šancí 1 ku 100 vyhrát 40násobek odměny.
Zahrnuje vítěze vysílání (počet) každý týden.
|
Vitality standard aktivních odměn wellness program pro podporu fyzické aktivity
Účastníci mají šanci 1:3 vyhrát 3násobek odměny a šanci 1:100 vyhrát 40násobek odměny
Účastníkům je sděleno, kolik jednotlivců během daného týdne vyhrálo v loterii.
|
Aktivní komparátor: Aktivní odměny a loterie 2 a vysílání
Účastník obdrží standardní pobídky aktivních odměn plus loterii 2 s šancí 1 ku 2 na výhru 2násobku odměny a šancí 1 ku 200 na výhru 80násobku odměny.
Zahrnuje vítěze vysílání (počet) každý týden.
|
Vitality standard aktivních odměn wellness program pro podporu fyzické aktivity
Účastníkům je sděleno, kolik jednotlivců během daného týdne vyhrálo v loterii.
Účastníci mají šanci 1:2 vyhrát 2násobek odměny a šanci 1:200 vyhrát 80násobek odměny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Podíl účastníků, kteří dosáhli svého týdenního cíle fyzické aktivity
Časové okno: Intervenční období 4 týdny
|
Binární výsledek
|
Intervenční období 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 823617
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní odměny
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
BrightView LLCDynamiCare Health; Interact for HealthNeznámýPorucha užívání tabáku | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor