- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02629601
Evaluación de diseños de incentivos para aumentar el cumplimiento de los objetivos de actividad física en un programa de bienestar
27 de septiembre de 2016 actualizado por: University of Pennsylvania
Este es un ensayo controlado aleatorio de 4 semanas y cinco brazos para comparar un programa estándar de incentivos de bienestar para la actividad física con otros cuatro diseños.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
El aumento de la actividad física se asocia con numerosos beneficios para la salud, incluido un menor riesgo de enfermedad cardiovascular.
Sin embargo, muchas personas no alcanzan los objetivos de actividad física.
Vitality es un programa de bienestar en Sudáfrica que utiliza un programa llamado "Recompensas activas" para incentivar el logro de los objetivos de actividad física semanales.
En este estudio, los investigadores compararán el programa estándar de recompensas activas con duplicar la magnitud o agregar diseños de lotería con y sin transmitir el número de ganadores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro de Vitality que ha activado el programa de "recompensas activas"
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Recompensas activas
El participante recibirá los incentivos estándar de recompensas activas.
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Programa de bienestar Vitality Standard Active Recompensas para la promoción de la actividad física
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Comparador activo: Recompensas activas duplicadas
El participante recibirá las recompensas activas estándar duplicadas en magnitud.
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Programa de bienestar Vitality Standard Active Recompensas para la promoción de la actividad física con el doble de incentivos
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Comparador activo: Recompensas activas y lotería 1
El participante recibirá los incentivos de recompensas activas estándar más una lotería 1 con una probabilidad de 1 en 3 de ganar 3 veces la recompensa y una probabilidad de 1 en 100 de ganar 40 veces la recompensa.
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Programa de bienestar Vitality Standard Active Recompensas para la promoción de la actividad física
Los participantes tienen una probabilidad de 1 en 3 de ganar 3 veces la recompensa y una probabilidad de 1 en 100 de ganar 40 veces la recompensa
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Comparador activo: Recompensas activas y lotería 1 y transmisión
El participante recibirá los incentivos de recompensas activas estándar más una lotería 1 con una probabilidad de 1 en 3 de ganar 3 veces la recompensa y una probabilidad de 1 en 100 de ganar 40 veces la recompensa.
Incluye ganadores de transmisión (número) cada semana.
|
Programa de bienestar Vitality Standard Active Recompensas para la promoción de la actividad física
Los participantes tienen una probabilidad de 1 en 3 de ganar 3 veces la recompensa y una probabilidad de 1 en 100 de ganar 40 veces la recompensa
A los participantes se les dice cuántas personas ganaron la lotería durante esa semana.
|
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Comparador activo: Recompensas activas y lotería 2 y transmisión
El participante recibirá los incentivos de recompensas activas estándar más una lotería 2 con una probabilidad de 1 en 2 de ganar 2 veces la recompensa y una probabilidad de 1 en 200 de ganar 80 veces la recompensa.
Incluye ganadores de transmisión (número) cada semana.
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Programa de bienestar Vitality Standard Active Recompensas para la promoción de la actividad física
A los participantes se les dice cuántas personas ganaron la lotería durante esa semana.
Los participantes tienen una probabilidad de 1 en 2 de ganar 2 veces la recompensa y una probabilidad de 1 en 200 de ganar 80 veces la recompensa
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proporción de participantes que lograron su objetivo de actividad física semanal
Periodo de tiempo: Período de intervención de 4 semanas
|
Resultado binario
|
Período de intervención de 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 823617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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