- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02629601
Evaluering av insentivdesign for å øke overholdelse av fysisk aktivitetsmål i et velværeprogram
27. september 2016 oppdatert av: University of Pennsylvania
Dette er en 4-ukers, fem-arms, randomisert, kontrollert studie for å sammenligne et standard velværeincentivprogram for fysisk aktivitet med fire andre design.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Økt fysisk aktivitet er assosiert med en rekke helsemessige fordeler, inkludert lavere risiko for hjerte- og karsykdommer.
Mange individer oppnår imidlertid ikke fysiske aktivitetsmål.
Vitality er et velværeprogram i Sør-Afrika som bruker et program kalt "Active Rewards" for å stimulere til å nå ukentlige fysiske aktivitetsmål.
I denne studien vil etterforskerne sammenligne det standard aktive belønningsprogrammet med å doble omfanget eller legge til lotteridesign med og uten å kringkaste antall vinnere.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vitality-medlem som har aktivert "aktive belønninger"-programmet
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktive belønninger
Deltakeren vil motta standard aktive belønningsinsentiver.
|
Vitality standard aktiv belønner velværeprogram for fremme av fysisk aktivitet
|
|
Aktiv komparator: Aktive belønninger doblet
Deltakeren vil motta standard aktive belønninger doblet i størrelse.
|
Vitality standard aktivt belønner velværeprogram for fremme av fysisk aktivitet med dobbel størrelse på insentiver
|
|
Aktiv komparator: Aktive belønninger og lotteri 1
Deltakeren vil motta standard aktive belønningsinsentiver pluss et lotteri 1 med en 1 av 3 sjanse til å vinne 3 ganger belønningen og 1 av 100 sjanse til å vinne 40 ganger belønningen.
|
Vitality standard aktiv belønner velværeprogram for fremme av fysisk aktivitet
Deltakerne har 1 av 3 sjanse til å vinne 3 ganger belønningen og 1 av 100 sjanse til å vinne 40 ganger belønningen
|
|
Aktiv komparator: Aktive belønninger og lotteri 1 og kringkasting
Deltakeren vil motta standard aktive belønningsinsentiver pluss et lotteri 1 med en 1 av 3 sjanse til å vinne 3 ganger belønningen og 1 av 100 sjanse til å vinne 40 ganger belønningen.
Inkluderer kringkastingsvinnere (antall) hver uke.
|
Vitality standard aktiv belønner velværeprogram for fremme av fysisk aktivitet
Deltakerne har 1 av 3 sjanse til å vinne 3 ganger belønningen og 1 av 100 sjanse til å vinne 40 ganger belønningen
Deltakerne blir fortalt hvor mange individer som vant i lotteriet i løpet av den uken.
|
|
Aktiv komparator: Aktive belønninger og lotteri 2 og kringkasting
Deltakeren vil motta standard aktive belønningsinsentiver pluss et lotteri 2 med en 1 av 2 sjanse til å vinne 2 ganger belønningen og 1 av 200 sjanse til å vinne 80 ganger belønningen.
Inkluderer kringkastingsvinnere (antall) hver uke.
|
Vitality standard aktiv belønner velværeprogram for fremme av fysisk aktivitet
Deltakerne blir fortalt hvor mange individer som vant i lotteriet i løpet av den uken.
Deltakerne har 1 av 2 sjanse til å vinne 2 ganger belønningen og 1 av 200 sjanse til å vinne 80 ganger belønningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel deltakere som nådde sitt ukentlige fysiske aktivitetsmål
Tidsramme: 4 ukers intervensjonstid
|
Binært utfall
|
4 ukers intervensjonstid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
14. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 823617
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aktive belønninger
-
Universidad Complutense de MadridUkjentAtletisk ytelseSpania
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)FullførtRevmatiske sykdommer | Lupus erythematosus, systemisk | Overholdelse, medisinering | GiktForente stater
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineFullførtMellomvirvelskiveforskyvning | DiskektomiNederland
-
University GhentKU Leuven; Agentschap voor Innovatie door Wetenschap en TechnologieFullførtErnæringsintervensjonBelgia
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...FullførtUrininkontinens | Bekkenbunnslidelser | Muskelsvakhet i bekkenbunnen | Urininkontinens, stressSpania
-
Aesculap Implant SystemsFullførtDegenerativ skivesykdomForente stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
University of California, Los AngelesFullførtDepresjon | Positiv påvirkningForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekruttering