- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02636478
Cestování u pacientů s poruchami dýchání souvisejícími se spánkem
18. prosince 2015 aktualizováno: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Cestovní aktivity u pacientů s poruchami dýchání souvisejícími se spánkem
Jeden dotazník byl nakonfigurován tak, aby se terapeuticky naivních a léčených pacientů zeptal na jejich cestovní aktivity.
Cestovní aktivity zahrnují soukromé a profesionální cestování.
Další dotazník shromažďuje lékařské informace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Včetně německého spánkového výboru byl vytvořen nový dotazník, který se pacientů ptá na jejich cestovní návyky.
Zajímavé byly pouze cesty na jednu noc.
Všechny podrobné informace o destinaci byly požádány.
Zvláštním bodem zájmu byly dopady cestování.
U každého pacienta lékař vyplnil anamnézu včetně poruchy dýchání související se spánkem a příslušných zdravotních stavů, např.
ortopedické dopady.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
345
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s poruchou dýchání související se spánkem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s poruchou dýchání související se spánkem
- poskytnut informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- pacienti bez poruchy dýchání související se spánkem
- nebyl poskytnut žádný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
referenční skupina
terapie naivních pacientů s poruchou dýchání související se spánkem
|
dotazník byl použit ke sběru informací o cestování
|
|
terapeutická skupina
pacientů s přístroji k léčbě jejich poruch dýchání souvisejících se spánkem
|
dotazník byl použit ke sběru informací o cestování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cestovní aktivity při poruchách dýchání související se spánkem, dotazník
Časové okno: deset minut
|
dotazník byl použit jednou u každého pacienta
|
deset minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Quera Salva MA, Barbot F, Hartley S, Sauvagnac R, Vaugier I, Lofaso F, Philip P. Sleep disorders, sleepiness, and near-miss accidents among long-distance highway drivers in the summertime. Sleep Med. 2014 Jan;15(1):23-6. doi: 10.1016/j.sleep.2013.06.018. Epub 2013 Sep 14.
- Sinagawa DM, De Carvalho HB, Andreuccetti G, Do Prado NV, De Oliveira KC, Yonamine M, Munoz DR, Gjerde H, Leyton V. Association between travel length and drug use among Brazilian truck drivers. Traffic Inj Prev. 2015;16(1):5-9. doi: 10.1080/15389588.2014.906589. Epub 2014 Sep 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2015
První zveřejněno (ODHAD)
21. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
21. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WI_23/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .