- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02636478
Reisen bei Patienten mit schlafbezogenen Atemstörungen
18. Dezember 2015 aktualisiert von: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Reiseaktivitäten bei Patienten mit schlafbezogenen Atemstörungen
Ein Fragebogen wurde konfiguriert, um therapienaive und behandelte Patienten zu ihren Reiseaktivitäten zu befragen.
Zu den Reisetätigkeiten zählen private und berufliche Reisen.
Ein weiterer Fragebogen sammelt medizinische Informationen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Einbeziehung eines deutschen Schlafausschusses wurde ein neuer Fragebogen erstellt, um Patienten nach ihren Reisegewohnheiten zu befragen.
Nur Reisen über eine Nacht waren von Interesse.
Alle detaillierten Informationen über das Reiseziel wurden abgefragt.
Ein besonderer Schwerpunkt waren die Auswirkungen des Reisens.
Für jeden Patienten vervollständigte ein Arzt die Krankengeschichte, einschließlich schlafbezogener Atmungsstörung und relevanter medizinischer Bedingungen, z.
orthopädische Auswirkungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
345
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit schlafbezogenen Atmungsstörungen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit schlafbezogenen Atmungsstörungen
- Einverständniserklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne schlafbezogene Atmungsstörung
- keine informierte Zustimmung gegeben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Referenzgruppe
therapienaive Patienten mit einer schlafbezogenen Atmungsstörung
|
Fragebogen wurde verwendet, um Informationen über das Reisen zu sammeln
|
|
Therapiegruppe
Patienten mit Geräten zur Behandlung ihrer schlafbezogenen Atmungsstörung
|
Fragebogen wurde verwendet, um Informationen über das Reisen zu sammeln
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reiseaktivitäten bei schlafbezogener Atmungsstörung, Fragebogen
Zeitfenster: zehn Minuten
|
Der Fragebogen wurde bei jedem Patienten einmal verwendet
|
zehn Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Quera Salva MA, Barbot F, Hartley S, Sauvagnac R, Vaugier I, Lofaso F, Philip P. Sleep disorders, sleepiness, and near-miss accidents among long-distance highway drivers in the summertime. Sleep Med. 2014 Jan;15(1):23-6. doi: 10.1016/j.sleep.2013.06.018. Epub 2013 Sep 14.
- Sinagawa DM, De Carvalho HB, Andreuccetti G, Do Prado NV, De Oliveira KC, Yonamine M, Munoz DR, Gjerde H, Leyton V. Association between travel length and drug use among Brazilian truck drivers. Traffic Inj Prev. 2015;16(1):5-9. doi: 10.1080/15389588.2014.906589. Epub 2014 Sep 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2015
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
21. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WI_23/2013
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