- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02636478
Viaggiare con pazienti con disturbi respiratori legati al sonno
18 dicembre 2015 aggiornato da: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Attività di viaggio in pazienti con disturbi respiratori legati al sonno
Un questionario è stato configurato per chiedere ai pazienti naive alla terapia e trattati le loro attività di viaggio.
Le attività di viaggio includono viaggi privati e professionali.
Un altro questionario raccoglie informazioni mediche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Compreso un comitato del sonno tedesco, è stato creato un nuovo questionario per chiedere ai pazienti le loro abitudini di viaggio.
Interessavano solo i viaggi di una notte.
Sono state richieste tutte le informazioni dettagliate sulla destinazione.
Un punto di interesse speciale sono stati gli impatti del viaggio.
Per ogni paziente un medico ha completato la storia medica, compresi i disturbi respiratori legati al sonno e le condizioni mediche pertinenti, ad es.
Impatti ortopedici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
345
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con disturbi respiratori legati al sonno
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con disturbi respiratori legati al sonno
- consenso informato fornito
Criteri di esclusione:
- pazienti senza disturbi respiratori legati al sonno
- nessun consenso informato fornito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
gruppo di riferimento
pazienti naive alla terapia con un disturbo respiratorio correlato al sonno
|
questionario è stato utilizzato per raccogliere informazioni sui viaggi
|
gruppo terapeutico
pazienti con dispositivi che trattano il loro disturbo respiratorio correlato al sonno
|
questionario è stato utilizzato per raccogliere informazioni sui viaggi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
attività di viaggio nel disturbo respiratorio correlato al sonno, questionario
Lasso di tempo: dieci minuti
|
questionario è stato utilizzato una volta per ogni paziente
|
dieci minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Quera Salva MA, Barbot F, Hartley S, Sauvagnac R, Vaugier I, Lofaso F, Philip P. Sleep disorders, sleepiness, and near-miss accidents among long-distance highway drivers in the summertime. Sleep Med. 2014 Jan;15(1):23-6. doi: 10.1016/j.sleep.2013.06.018. Epub 2013 Sep 14.
- Sinagawa DM, De Carvalho HB, Andreuccetti G, Do Prado NV, De Oliveira KC, Yonamine M, Munoz DR, Gjerde H, Leyton V. Association between travel length and drug use among Brazilian truck drivers. Traffic Inj Prev. 2015;16(1):5-9. doi: 10.1080/15389588.2014.906589. Epub 2014 Sep 26.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2015
Primo Inserito (STIMA)
21 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
21 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WI_23/2013
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